Completado

Terapia con mascarilla facial y expansión rápida de maxilar sobre los niveles de oxígeno en sangre en maloclusión clase III

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Qué se está evaluando

Class III Malocclusion

Otro
Quiénes están siendo reclutados

Maloclusión+1

+ Maloclusión, Clase III de Angle

+ Enfermedades Estomatognáticas

De 6 a 10 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio Diagnóstico

Intervencional
Inicio del estudio: enero de 2024
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalBiruni University
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de enero de 2024

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en los efectos del uso de una terapia con mascarilla facial combinada con expansión maxilar rápida (EMR) en niños con una condición dental específica llamada maloclusión clase III. Esta condición ocurre cuando el maxilar superior está demasiado atrás o el maxilar inferior está demasiado adelante, o ambos. La terapia tiene como objetivo fomentar el crecimiento hacia adelante del maxilar superior, ayudando a realinear los dientes y mejorar la mordida. El estudio es importante porque examina cómo este tratamiento podría afectar también los niveles de oxígeno en la sangre y la respiración, especialmente porque la respiración bucal es común en personas con esta condición y puede afectar la salud respiratoria en general. Los participantes en el estudio recibirán tratamiento que implica el uso de un dispositivo de mascarilla facial, que aplica una presión suave para mover el maxilar superior hacia adelante. Este tratamiento a menudo se combina con EMR para mejorar el resultado. El estudio monitoreará los cambios en la alineación dental y los espacios de las vías respiratorias, así como medirá los niveles de oxígeno en la sangre utilizando un dispositivo llamado oxímetro de pulso. Este dispositivo utiliza luz para determinar cuánto oxígeno hay en la sangre, proporcionando información sobre cómo el tratamiento afecta la respiración. Los posibles beneficios del estudio podrían incluir una mejor alineación dental, una mejor respiración y una mejor comprensión de cómo estos factores están conectados.

Título OficialEvaluation of the Effect of Face Mask Therapy and RPE Application on Blood Oxygen Levels
NCT06939179
Patrocinador PrincipalBiruni University
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 24 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio Diagnóstico

Los estudios diagnósticos se centran en mejorar como se detecta o confirma una enfermedad. Prueban nuevas herramientas o técnicas que podrían ofrecer diagnósticos más rápidos o precisos.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 6 a 10 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

MaloclusiónMaloclusión, Clase III de AngleEnfermedades EstomatognáticasEnfermedades de los Dientes

Criterios

Inclusion Criteria: 6-10 years of age Class III Malocclusion \- Exclusion Criteria: * +10 years of age

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

3 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
group will be administered a rapid upper jaw expansion protocol with a face mask device and will be asked questions about the airway and its quality. The rapid maxillary expansion appliance applied to this group is bonded hyrax type.

Grupo II

Experimental
Thisgroup, a bonded appliance without an expansion effect on the upper jaw was designed and applied. A petit-type facemask appliance will be applied with the appliance and respiratory quality will be questioned.

Grupo III

Comparador Activo
The control group was asked about their respiratory tract and quality on the day they were first admitted to our clinic, pulse oximetry measurements will be made and they were called back at the end of 6 months, which is the average face mask treatment period, and this process was repeated.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Biruni University

Istanbul, Turkey (Türkiye)Abrir Biruni University en Google Maps
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