MOODMetformina para la diabetes mellitus post-pancreatitis crónica
Metformin
+ Placebo
Enfermedades del Sistema Digestivo+3
+ Enfermedad Crónica
+ Enfermedades del páncreas
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 28 de abril de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este ensayo clínico se centra en personas con una condición llamada diabetes mellitus post pancreatitis crónica (PPDM-C), que puede ocurrir en personas con pancreatitis crónica. La pancreatitis crónica es una inflamación prolongada del páncreas, que a menudo conduce a la diabetes debido a daños en la parte del páncreas que regula el azúcar en la sangre. Las personas con PPDM-C a menudo tienen dificultad para controlar sus niveles de azúcar en la sangre. Este estudio investiga el uso de un medicamento común para la diabetes, Metformina, para ver qué tan efectivo y seguro es para manejar el azúcar en la sangre en aquellos con PPDM-C, ya que actualmente no existe un tratamiento establecido específicamente para esta condición. Los participantes en este estudio serán asignados al azar para recibir ya sea Metformina o un placebo, que es una sustancia sin medicación activa, para comparar los efectos. El estudio es doble ciego, lo que significa que ni los participantes ni los investigadores saben quién está recibiendo el medicamento real, para garantizar resultados imparciales. El enfoque principal es evaluar qué tan bien la Metformina controla los niveles de azúcar en la sangre en pacientes con PPDM-C y evaluar cualquier riesgo o beneficio asociado. Esta investigación tiene como objetivo proporcionar directrices más claras para el tratamiento de la PPDM-C, mejorando potencialmente la calidad de vida de quienes se ven afectados por esta condición desafiante.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 58 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 65 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
PlaceboObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación