Reclutando

ARO-ALK7 para la obesidad en adultos con y sin diabetes tipo 2

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

ARO-ALK7

+ Placebo

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Diabetes Mellitus Tipo 2+7

+ Peso Corporal

+ Enfermedades del Sistema Endocrino

De 18 a 65 años
+11 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con PlaceboFase 1 & 2
Intervencional
Inicio del estudio: mayo de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalArrowhead Pharmaceuticals
Contacto del EstudioMedical Monitor
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 7 de mayo de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio tiene como objetivo explorar la seguridad y los efectos de un nuevo fármaco llamado ARO-ALK7 en adultos con obesidad. La investigación se lleva a cabo en dos partes, centrándose inicialmente en personas con obesidad sin diabetes tipo 2, y luego incluyendo a aquellos con diabetes tipo 2. El objetivo es comprender cómo interactúa el fármaco con el cuerpo y cómo podría ayudar a manejar la obesidad, mejorando potencialmente las opciones para las personas que luchan contra esta condición. Los participantes en el estudio recibirán ya sea el fármaco ARO-ALK7 o un placebo, que es una sustancia sin medicamento activo. En algunas partes del estudio, los participantes también recibirán un fármaco llamado tirzepatida. Tanto el ARO-ALK7 como la tirzepatida se administran mediante inyecciones bajo la piel. El estudio observará cómo reacciona el cuerpo al fármaco con el tiempo y incluirá procedimientos como la toma de pequeñas muestras de grasa para analizar cómo afecta el fármaco al tejido adiposo. Esta investigación ayuda a determinar los posibles beneficios y cualquier efecto secundario del tratamiento.

Título OficialA Phase 1/2A Dose-Escalating Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of ARO-ALK7 in Adult Volunteers With Obesity With and Without Type 2 Diabetes Mellitus
NCT06937203
Patrocinador PrincipalArrowhead Pharmaceuticals
Contacto del EstudioMedical Monitor
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 126 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 65 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Diabetes Mellitus Tipo 2Peso CorporalEnfermedades del Sistema EndocrinoDiabetes MellitusEnfermedades metabólicasEnfermedades Nutricionales y MetabólicasObesidadTrastornos de la NutriciónSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
Al menos un intento autodeclarado e infructuoso de pérdida de peso mediante modificación del estilo de vida.

No se debe encontrar ninguna anomalía de relevancia clínica durante el Cribado que pueda afectar adversamente la seguridad del participante durante el estudio o afectar adversamente los resultados del estudio.

Los participantes con potencial de reproducción deben acordar usar un método anticonceptivo altamente efectivo además de un condón durante el estudio y por al menos 90 días después del final del estudio o la última dosis del medicamento del estudio, lo que sea más tardío. Los participantes no deben donar esperma o óvulos durante el estudio o por al menos 90 días después del final del estudio o la última dosis del medicamento del estudio, lo que sea más tardío.

Obesidad, definida como IMC entre 30-50 kg/m2, inclusive, con un peso en el Cribado que no supere los 159 kg (350 lbs).

7 criterios de exclusión impiden participar
Aumento o pérdida de peso autoinformado (o documentado) >5% dentro de los 3 meses previos a la Selección

Uso de GLP-1RA (liraglutida, semaglutida, etc.) para cualquier indicación dentro de los 6 meses previos al Cribado

Uso de medicamentos no GLP-1R para la pérdida de peso dentro de los 3 meses previos al Cribado, incluyendo, entre otros, naltrexona/bupropión, orlistat, fentermina/topiramato y otros medicamentos o suplementos de prescripción o de venta libre tomados con fines de pérdida de peso.

La obesidad atribuible principalmente al uso de medicamentos, trastornos endocrinológicos o trastornos monogénicos

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

4 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
ARO-ALK7 in single (Day 1) or multiple (Days 1 and 85) ascending doses

Grupo II

Experimental
ARO-ALK7 at ascending doses on Days 1 and 85 plus weekly doses of tirzepatide initiated at D15 through D253

Grupo III

Placebo
Placebo in single (Day 1) or multiple (Days 1 and 85) matching doses

Grupo IV

Placebo
Placebo dose on Days 1 and 85 plus weekly doses of tirzepatide initiated at D15 through D253

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 8 ubicaciones

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Research Site 8

Morayfield, AustraliaAbrir Research Site 8 en Google Maps
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Research Site 5

Grafton, New Zealand
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Research Site 6

Papatoetoe, New Zealand
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Research Site 3

Takapuna, New Zealand
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8 Centros de Estudio
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