Completado

Cambios en los tejidos blandos mandibulares en maloclusión clase II con aparato Twin Block

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Twin block appliance

+ Fixed orthodontic treatment

DispositivoOtro
Quiénes están siendo reclutados

De 11 a 14 años
+10 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: noviembre de 2021
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalKonya Necmettin Erbakan Üniversitesi
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 25 de noviembre de 2021

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio examina cómo el uso de un dispositivo dental específico, llamado aparato Twin Block, afecta los tejidos blandos en la zona de la mandíbula y el cuello de pacientes con un tipo particular de maloclusión dental conocida como maloclusión Clase II y retrognatia mandibular. El enfoque está en pacientes jóvenes que aún están en crecimiento y han sido tratados en el departamento de ortodoncia de una universidad. El estudio busca comprender cómo este aparato puede cambiar la apariencia y la estructura de la mandíbula inferior y el cuello, lo que podría ayudar a mejorar los tratamientos dentales para condiciones similares en el futuro. Esta investigación es importante, ya que podría llevar a mejores estrategias de tratamiento para niños en crecimiento con problemas de alineación mandibular. Los participantes en el estudio recibieron el tratamiento con el aparato Twin Block durante un año, mientras que un grupo de control recibió el tratamiento ortodóntico estándar. Los investigadores tomaron fotos de perfil y radiografías de los participantes al inicio y después de un año para medir los cambios en la zona de la mandíbula y el cuello. Utilizaron herramientas digitales para evaluar ángulos y distancias específicos relacionados con la estructura facial. El estudio involucró a 46 individuos divididos en diferentes grupos según su condición dental. Se utilizaron métodos estadísticos para analizar los datos y garantizar que los resultados sean confiables. Este enfoque integral ayuda a determinar exactamente cómo el aparato Twin Block impacta los tejidos de la mandíbula y el cuello durante el crecimiento.

Título OficialEvaluation of Mandibular Soft Tissue Changes in Patients Using Functional Appliances
NCT06935032
Patrocinador PrincipalKonya Necmettin Erbakan Üniversitesi
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 46 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 11 a 14 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

7 criterios de inclusión requeridos para participar
having Class II malocclusion caused by mandibular retrognathia (ANB > 4°, SNB<78°),

exhibiting horizontal and/or normal growth pattern (SN-GoGn=32 ±6),

having profile photographs and cephalometric radiographs taken in the NHP (using the self-balance method one of the dynamic approaches for determining NHP)15,

not requiring rapid maxillary expansion,

Mostrar Más Criterios

3 criterios de exclusión impiden participar
previous orthodontic treatment,

presence of craniofacial anomalies involving the jaw and/or teeth,

severe facial asymmetry

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

3 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Class II Division I patients treated with the Twin Block appliance

Grupo II

Experimental
Class II Division II patients treated with the Twin Block appliance

Grupo III

Experimental
Class I patients who received fixed treatment

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Necmettin Erbakan University

Konya, Turkey (Türkiye)Abrir Necmettin Erbakan University en Google Maps
Completado1 Centros de Estudio