Efecto de la tirzepatida en la salud hepática en la obesidad
Tirzepatide
Peso Corporal+3
+ Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
+ Obesidad
Otro tipo de estudio
Resumen
Fecha de inicio: 30 de junio de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.La enfermedad hepática esteatosica asociada a disfunción metabólica (MASLD) es una condición hepática generalizada que afecta principalmente a personas con obesidad, diabetes tipo 2 y problemas cardíacos. El tirzepatide, un medicamento comúnmente utilizado para tratar la diabetes tipo 2 y la obesidad, muestra promesa en ayudar con la MASLD. Este estudio tiene como objetivo explorar cómo el tirzepatide afecta la salud hepática de las personas que sufren de MASLD. Al comprender cómo funciona este medicamento en el hígado, el estudio espera encontrar mejores formas de manejar o tratar esta enfermedad hepática común. Los participantes en el estudio tomarán tirzepatide durante un año. Visitarán la clínica cada tres meses y se someterán a análisis de sangre al inicio, a mitad y al final del estudio. Además, los participantes tendrán una ecografía hepática tanto al comienzo como al final del período de estudio. Estos pasos ayudan a los investigadores a evaluar cómo responde el hígado al tirzepatide con el tiempo, proporcionando información valiosa sobre la eficacia y seguridad del medicamento para las personas con MASLD.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 8 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Otro Tipo de Estudio
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 75 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria: * Men and women * Age 18-75 * Diagnosis of MASLD based on the following criteria: * Presence of at least 1 out of the 5 following cardiometabolic criteria: * BMI \>25 kg/m2 OR waist circumference \>94 cm (men) or 80cm (women) * Fasting serum glucose \>100 mg/dL OR 2-hour post-prandial glucose levels \>140mg/dL OR AbA1c \>5.7% OR type 2 diabetes OR treatment for type 2 diabetes * Blood pressure \>130/85 mmHg OR specific antihypertensive drug treatment * Plasma triglycerides \>150mg/dL OR on lipid lowering treatment * Plasma HDL-cholesterol \<40mg/dL (men) and \<50mg/dL (women) OR on lipid lowering medication * No other identified causes of steatosis * Evidence of steatotic liver disease (hepatic steatosis identified by imaging or biopsy) * English speaking Exclusion Criteria: * Pregnancy or breast feeding * Premenopausal women not on any form of contraception * Reports alcohol intake \>50g/day or 350g/week for women and \>60g/day or 420g/week for men or an AUDIT score \>8 * Other identifiable causes of steatosis * Documented allergic reaction to tirzepatide or any other GLP1 RA * Decompensated liver disease * Decompensated renal disease requiring hemodialysis * Decompensated heart failure * Active malignancy * Prior history of pancreatitis * Serum triglyceride levels \>500 mg/dL * Personal or family history of medullary thyroid cancer or MEN2a or MEN2b * Concurrent use of other ant-obesity medications * Use of other GLP1 RAs within 3 months of study enrollment * Unable to obtain the medication due to cost or insurance coverage restrictions.
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
University of New Mexico Health Sciences Center
Albuquerque, United StatesAbrir University of New Mexico Health Sciences Center en Google Maps