Comprimidos MY008211A para pacientes con PNH no tratados con inhibidores del complemento
MY008211A tablets
+ Eculizumab Injection
Anemia+4
+ Anemia Hemolítica
+ Enfermedades de la Médula Ósea
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 30 de agosto de 2024
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este ensayo clínico se centra en probar una nueva tableta llamada MY008211A para pacientes con un trastorno sanguíneo raro conocido como Hemoglobinuria Paroxística Nocturna (HPN). El estudio se dirige específicamente a individuos que no han recibido previamente tratamientos conocidos como inhibidores del complemento. El objetivo es determinar si MY008211A es seguro y efectivo en comparación con un tratamiento existente llamado eculizumab. Este estudio es importante porque encontrar tratamientos efectivos puede mejorar la calidad de vida de las personas con HPN y ofrecer nuevas opciones para quienes nunca han probado estos tipos de medicamentos. Los participantes en este estudio son asignados al azar para recibir las tabletas MY008211A o eculizumab. El estudio es de etiqueta abierta, lo que significa que tanto los participantes como los investigadores saben qué tratamiento se está administrando. El enfoque principal es evaluar qué tan bien funciona MY008211A en comparación con eculizumab y monitorear cualquier efecto secundario o preocupación de seguridad. Al comparar los dos tratamientos, el estudio busca obtener información valiosa sobre la efectividad y seguridad de la nueva tableta, lo que podría llevar a mejores opciones de tratamiento para los pacientes con HPN.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 66 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 75 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
Comparador ActivoObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 2 ubicaciones
Chinese Academy of Medical Sciences Hematology Hospital
Tianjin, ChinaAbrir Chinese Academy of Medical Sciences Hematology Hospital en Google MapsPeking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Beijing, China