BLU-808 para urticaria crónica inducible y espontánea
BLU-808
+ Placebo
Urticaria por frío+8
+ Urticaria Crónica Inducible
+ Urticaria Crónica
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 28 de mayo de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este ensayo clínico tiene como objetivo explorar la eficacia y seguridad de un nuevo medicamento llamado BLU-808 para personas que sufren de dos tipos de urticaria crónica: Urticaria Crónica Inducible (CIndU) y Urticaria Crónica Espontánea (CSU). La urticaria son ronchas en la piel que causan picor, a menudo desencadenadas por alérgenos u otros factores, y pueden ser muy incómodas. Para quienes padecen formas crónicas, las ronchas pueden persistir durante seis semanas o más, lo que dificulta el tratamiento. Este estudio es importante, ya que podría conducir a una nueva opción de tratamiento que ayude a manejar los síntomas de manera más efectiva, mejorando la calidad de vida de los afectados. Los participantes en este estudio recibirán el medicamento BLU-808, que se toma por vía oral. El estudio se divide en dos partes, cada una centrada en uno de los dos tipos de urticaria crónica. Los investigadores supervisarán de cerca a los participantes para evaluar qué tan bien funciona el medicamento, su seguridad y cómo el cuerpo lo procesa. Al evaluar estos aspectos, el estudio busca garantizar que el BLU-808 sea tanto eficaz como seguro para su uso a largo plazo en el manejo de la urticaria crónica.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 105 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Key Inclusion Criteria: * Part A: Confirmed diagnosis of CIndU for ≥3 months prior to Day 1 that is inadequately controlled with second generation H1-antihistamines. * Part B: Confirmed diagnosis of CSU for ≥3 months prior to Day 1 that is inadequately controlled with second generation H1-antihistamines. Key Exclusion Criteria: * Part A: Any active urticaria that may interfere with study assessments. * Part B: Participant has a clearly defined predominant cause of chronic urticaria or sole trigger such as symptomatic dermographism and cold-induced urticaria. * Part A and Part B: Any other skin disease associated with chronic itching or angioedema that might influence the study evaluations and results, skin diseases associated with only wheals and no itch, or autoinflammatory diseases with urticarial lesions. * Part A and Part B: Significant medical, psychiatric, or surgical conditions, or physical findings that may affect participant safety, study drug metabolism, study participation, or assessment of study results. * Part A and Part B: Abnormal laboratory values that may pose risks or interfere with study participation. * Part A and Part B: Pregnancy or plans for pregnancy; breastfeeding.
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.3 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
ExperimentalGrupo III
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 46 ubicaciones
Acuro Research, Inc.
Little Rock, United StatesModena Allergy & Asthma Clinical Research - La Jolla
La Jolla, United StatesAllergy & Asthma Associates of Southern California
Laguna Niguel, United States