Reclutando

BLU-808 para urticaria crónica inducible y espontánea

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Qué se está evaluando

BLU-808

+ Placebo

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Urticaria por frío+8

+ Urticaria Crónica Inducible

+ Urticaria Crónica

A partir de 18 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: mayo de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalBlueprint Medicines Corporation
Contacto del EstudioBlueprint MedicinesMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 28 de mayo de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este ensayo clínico tiene como objetivo explorar la eficacia y seguridad de un nuevo medicamento llamado BLU-808 para personas que sufren de dos tipos de urticaria crónica: Urticaria Crónica Inducible (CIndU) y Urticaria Crónica Espontánea (CSU). La urticaria son ronchas en la piel que causan picor, a menudo desencadenadas por alérgenos u otros factores, y pueden ser muy incómodas. Para quienes padecen formas crónicas, las ronchas pueden persistir durante seis semanas o más, lo que dificulta el tratamiento. Este estudio es importante, ya que podría conducir a una nueva opción de tratamiento que ayude a manejar los síntomas de manera más efectiva, mejorando la calidad de vida de los afectados. Los participantes en este estudio recibirán el medicamento BLU-808, que se toma por vía oral. El estudio se divide en dos partes, cada una centrada en uno de los dos tipos de urticaria crónica. Los investigadores supervisarán de cerca a los participantes para evaluar qué tan bien funciona el medicamento, su seguridad y cómo el cuerpo lo procesa. Al evaluar estos aspectos, el estudio busca garantizar que el BLU-808 sea tanto eficaz como seguro para su uso a largo plazo en el manejo de la urticaria crónica.

Título OficialA Phase 2 Study to Evaluate the Safety, Tolerability, and Clinical Activity of BLU-808, a Wild Type KIT Inhibitor, in Chronic Inducible Urticaria and Chronic Spontaneous Urticaria
NCT06931405
Patrocinador PrincipalBlueprint Medicines Corporation
Contacto del EstudioBlueprint MedicinesMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 105 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Urticaria por fríoUrticaria Crónica InducibleUrticaria CrónicaEnfermedad CrónicaHipersensibilidadHipersensibilidad inmediataEnfermedades del sistema inmunitarioProcesos PatológicosEnfermedades de la PielCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasUrticaria

Criterios

Key Inclusion Criteria: * Part A: Confirmed diagnosis of CIndU for ≥3 months prior to Day 1 that is inadequately controlled with second generation H1-antihistamines. * Part B: Confirmed diagnosis of CSU for ≥3 months prior to Day 1 that is inadequately controlled with second generation H1-antihistamines. Key Exclusion Criteria: * Part A: Any active urticaria that may interfere with study assessments. * Part B: Participant has a clearly defined predominant cause of chronic urticaria or sole trigger such as symptomatic dermographism and cold-induced urticaria. * Part A and Part B: Any other skin disease associated with chronic itching or angioedema that might influence the study evaluations and results, skin diseases associated with only wheals and no itch, or autoinflammatory diseases with urticarial lesions. * Part A and Part B: Significant medical, psychiatric, or surgical conditions, or physical findings that may affect participant safety, study drug metabolism, study participation, or assessment of study results. * Part A and Part B: Abnormal laboratory values that may pose risks or interfere with study participation. * Part A and Part B: Pregnancy or plans for pregnancy; breastfeeding.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

3 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
BLU-808 will be administered orally.

Grupo II

Experimental
BLU-808 will be administered orally.

Grupo III

Experimental
BLU-808 or matching placebo will be administered orally.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 46 ubicaciones

Reclutando

Allervie Clinical Research

Birmingham, United StatesAbrir Allervie Clinical Research en Google Maps
Reclutando

Acuro Research, Inc.

Little Rock, United States
Reclutando

Modena Allergy & Asthma Clinical Research - La Jolla

La Jolla, United States
Reclutando

Allergy & Asthma Associates of Southern California

Laguna Niguel, United States
Reclutando
46 Centros de Estudio