Suplementación con 5-metiltetrahidrofolato para el estado autoinmune en la diabetes tipo 1
active folate
+ Placebo
Enfermedades del Sistema Endocrino+4
+ Enfermedades Autoinmunes
+ Diabetes Mellitus
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de abril de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en explorar si un suplemento llamado 5-Metiltetrahidrofolato puede mejorar el estado autoinmune de personas con Diabetes Tipo 1. La Diabetes Tipo 1 es una condición en la que el sistema inmunológico del cuerpo ataca por error a las células productoras de insulina en el páncreas. El estudio tiene como objetivo ver si este suplemento puede ayudar a manejar mejor la condición y mejorar la calidad de vida de los pacientes. Al investigar esto, los investigadores esperan encontrar nuevos tratamientos y proporcionar opciones innovadoras para quienes viven con Diabetes Tipo 1. Los participantes en el estudio recibirán el suplemento de 5-Metiltetrahidrofolato, y los investigadores monitorearán su salud para evaluar la seguridad y eficacia del tratamiento. El estudio evaluará los cambios en el estado autoinmune de los participantes para determinar si el suplemento es beneficioso. Si bien los posibles beneficios incluyen un mejor manejo de la Diabetes Tipo 1, el estudio también tiene como objetivo garantizar que el tratamiento sea seguro para que los pacientes lo utilicen. Los resultados podrían ofrecer información valiosa sobre nuevas formas de mejorar el cuidado de quienes se ven afectados por esta condición.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 34 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 13 a 65 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
PlaceboObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios