RSNIntervenciones de expresión de leche materna antenatal y dietéticas para la lactancia en mujeres con sobrepeso
Lactation Support and ABME
+ Lactation Support and meal plan
+ Lactation Support
Peso Corporal+3
+ Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
+ Obesidad
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 7 de noviembre de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio tiene como objetivo explorar cómo ciertas estrategias pueden ayudar a las mujeres con sobrepeso a lograr mejores resultados en la lactancia materna. Se centra en mujeres con sobrepeso u obesidad, ya que a menudo enfrentan desafíos para iniciar y continuar con la lactancia materna. El estudio es importante porque una lactancia materna efectiva ofrece muchos beneficios para la salud tanto para las madres como para los bebés, como reducir el riesgo de obesidad infantil y mejorar la salud materna y del niño. Al comprender cómo los cambios en la dieta y las técnicas especiales de lactancia materna pueden ayudar, el estudio busca mejorar las tasas de éxito en la lactancia materna y proporcionar directrices claras para este grupo de mujeres. Los participantes en este estudio recibirán una intervención dietética diseñada para alinearse con las Pautas Dietéticas para Estadounidenses y educación sobre la expresión de leche materna antenatal (ABME, por sus siglas en inglés), que es una técnica para extraer leche antes del nacimiento del bebé. El estudio medirá si estas intervenciones mejoran la iniciación, duración y exclusividad de la lactancia materna, así como la composición de la leche materna. Los resultados primarios incluyen mejores prácticas de lactancia materna y calidad de la leche, mientras que los resultados secundarios se centran en períodos más largos de lactancia materna y mayor confianza en la lactancia materna. Esta investigación podría llevar a valiosos conocimientos y recomendaciones para el apoyo dietético de mujeres lactantes con peso excesivo.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 240 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Mujer
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria * Age 18 or older * Less than 37 weeks of pregnant with singleton fetus * Pre-pregnancy excessive weight (Body Mass Index ≥ 25 kg/m2) * Interested in breastfeeding * Willing to express colostrum from around 37 weeks of pregnancy if randomized to the prenatal intervention group * Willing to express human milk for sample collection during a 24-hour period * Willing to adhere to a meal plan for 5.5 months post-partum if randomized to the postnatal intervention group * Able to engage in study procedures for the first 24 months postpartum * Reside in Central Arkansas region Exclusion Criteria * Pre-existing conditions (e.g. diabetes, hypertension, heart disease, thyroid disorders); * Use of recreational drugs, tobacco, or 2 or more servings of alcohol per month * Food allergies, intolerances, or preferences interfering with the meal plan * Medical history including any contraindication to breastfeeding (medications or supplements incompatible with breastfeeding, substance use)Multiparous pregnancy * History of breast surgery or radiation * Congenital defects * Preeclampsia
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.3 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
ExperimentalGrupo III
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 2 ubicaciones
Arkansas Children's Nutrition Center
Little Rock, United StatesAbrir Arkansas Children's Nutrition Center en Google MapsArkansas Children's Nutrition Center
Little Rock, United States