Suspendido

VT-ART-PAblación de Taquicardia Ventricular y Radioterapia para Mejorar la Función Cardíaca

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Stereotactic Body Radiation Therapy (SBRT)

Radiación
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedad del sistema de conducción cardíaco+4

+ Arritmias Cardíacas

+ Enfermedades Cardiovasculares

A partir de 18 años
+10 Criterios de eligibilidad
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Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: noviembre de 2024
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalFondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 26 de noviembre de 2024

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio tiene como objetivo explorar nuevas opciones de tratamiento para pacientes que sufren de taquicardia ventricular, una condición en la que el corazón late más rápido de lo normal. La investigación se centra en el uso de una combinación de procedimientos cardíacos y radioterapia para reducir potencialmente el número de episodios de latidos cardíacos rápidos. Este estudio es importante porque podría ayudar a disminuir la necesidad de medicamentos utilizados para controlar los ritmos cardíacos, mejorar la función cardíaca y mejorar la calidad de vida en general de los pacientes que viven con esta condición. Comprender estos posibles beneficios es crucial para desarrollar mejores estrategias de tratamiento para quienes están afectados por la taquicardia ventricular. Los participantes en el estudio se someterán a una serie de pruebas iniciales para asegurarse de que cumplan con los requisitos del estudio. Estas pruebas incluyen un electrocardiograma, un ultrasonido del corazón, una tomografía computarizada del tórax y diversos análisis de sangre. El estudio durará 60 meses e involucrará a 52 pacientes. Aunque los participantes no incurrirán en ningún costo ni recibirán ningún pago, existen algunos riesgos, como inflamación alrededor del corazón, problemas pulmonares, empeoramiento de la insuficiencia cardíaca o incluso la muerte. Sin embargo, hay esperanza de que los participantes experimenten menos episodios de latidos cardíacos rápidos, una reducción o cese completo de los medicamentos para el ritmo cardíaco, una mejor función cardíaca y una mejor calidad de vida. El estudio está cuidadosamente diseñado para recopilar información valiosa que podría conducir a avances en el tratamiento de la taquicardia ventricular.

Título OficialVT-ART-P: Ventricular Tachycardia Ablation and RadioTherapy, a Prospective Study
NCT06922214
Patrocinador PrincipalFondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 52 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedad del sistema de conducción cardíacoArritmias CardíacasEnfermedades CardiovascularesEnfermedades del CorazónProcesos PatológicosCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasTaquicardia

Criterios

6 criterios de inclusión requeridos para participar
Patients with refractory VT

age > 18 years

Patients with ICDs for follow-up

Ineligible for heart transplantation.

Mostrar Más Criterios

4 criterios de exclusión impiden participar
Evaluation of ICD demonstrating polymorphic VT;

Patients with INTERMACS class greater than 4;

Patients with LVAD;

Patients with active neoplastic disease undergoing oncological treatment.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Patients with refractory VT as defined above 1. age \> 18 years 2. ICD patients for follow-up 3. Not eligible for heart transplantation. 4. Prognosis not less than 1 year. They will have an initial assessment to verify that condition met the inclusion criteria required for participation, such as.It will be performed * 12-lead ECG * Echocardiography * CT scan of the chest * Laboratory analysis: NT proBNP, HS Troponin I * PMK device evaluation and clinical ECG storage. They will undergo stereotactic treatment on the arrhythmogenic cardiac site

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCSS

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