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ELFIGOFunción pulmonar en lactantes con restricción del crecimiento intrauterino

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Recopilados desde hoy en adelante - Prospectivo
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Urogenitales+8

+ Enfermedades Fetales

+ Trastornos del Crecimiento

+4 Criterios de eligibilidad
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Cómo está diseñado el estudio

Casos y Controles

Examen de las características de personas con una enfermedad para identificar factores genéticos o ambientales que contribuyen a la condición.
Observacional
Inicio del estudio: abril de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalFondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Contacto del EstudioStefano Nobile, MD, PhD, MSc
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 20 de abril de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en bebés que son más pequeños o crecen menos de lo esperado durante el embarazo, una condición conocida como restricción del crecimiento fetal (RCF). La RCF se diagnostica mediante ultrasonido y puede provocar problemas respiratorios a corto y largo plazo, especialmente cuando se diagnostica antes de las 32 semanas de embarazo. El estudio busca comprender la relación entre ciertos parámetros evaluados durante el embarazo, como los volúmenes pulmonares, el espesor del diafragma y la cinética cardíaca, y cualquier complicación respiratoria en los primeros años de vida. El estudio involucra dos grupos: fetos y prematuros con antecedentes de RCF, y prematuros sin antecedentes de RCF. El estudio es importante ya que podría ayudar a mejorar el cuidado y abordar los desafíos relacionados con la RCF y los problemas respiratorios en prematuros. Las mujeres embarazadas con fetos diagnosticados con RCF son monitoreadas de cerca, con ultrasonidos semanales y otras pruebas para verificar el bienestar fetal. Después del nacimiento, se evalúa la función respiratoria del niño durante la hospitalización y en visitas ambulatorias posteriores. Estas evaluaciones incluyen pruebas de función respiratoria a los 3, 6, 12 y 24 meses de edad corregida. El estudio también recopila datos clínicos de rutina del registro médico del niño. Para los prematuros sin RCF, se recopilan datos similares después de obtener el consentimiento informado. El estudio mide resultados como la necesidad de soporte respiratorio a las 36 semanas de edad postmenstrual, la ocurrencia de muerte durante la admisión en la UCIN o después, y los datos de función pulmonar de ciertas pruebas.

Título OficialEarly Lung Function Trajectories: Comparison Between Infants With Intrauterine Growth Restriction and Appropriately Grown Ones.
Patrocinador PrincipalFondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Contacto del EstudioStefano Nobile, MD, PhD, MSc
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 54 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Casos y Controles

Estos estudios comparan personas que tienen una enfermedad (casos) con quienes no la tienen (controles), analizando exposiciones o factores de riesgo pasados para identificar posibles causas.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades UrogenitalesEnfermedades FetalesTrastornos del CrecimientoRetraso del Crecimiento FetalEnfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del EmbarazoTrabajo de parto prematuroComplicaciones del trabajo de partoEnfermedades y Anomalías Congénitas, Hereditarias y NeonatalesProcesos PatológicosComplicaciones del embarazoCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

Un criterio de inclusión requerido para participar
Fetuses and Infants born before 32 weeks of gestation, with and without fetal growth restriction

3 criterios de exclusión impiden participar
Lack of informed consent

Need for palliative care

Major malformations

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Objetivos del Estudio

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

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