ELFIGOFunción pulmonar en lactantes con restricción del crecimiento intrauterino
Colección de datos
Recopilados desde hoy en adelante - ProspectivoEnfermedades Urogenitales+8
+ Enfermedades Fetales
+ Trastornos del Crecimiento
Casos y Controles
Examen de las características de personas con una enfermedad para identificar factores genéticos o ambientales que contribuyen a la condición.Resumen
Fecha de inicio: 20 de abril de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en bebés que son más pequeños o crecen menos de lo esperado durante el embarazo, una condición conocida como restricción del crecimiento fetal (RCF). La RCF se diagnostica mediante ultrasonido y puede provocar problemas respiratorios a corto y largo plazo, especialmente cuando se diagnostica antes de las 32 semanas de embarazo. El estudio busca comprender la relación entre ciertos parámetros evaluados durante el embarazo, como los volúmenes pulmonares, el espesor del diafragma y la cinética cardíaca, y cualquier complicación respiratoria en los primeros años de vida. El estudio involucra dos grupos: fetos y prematuros con antecedentes de RCF, y prematuros sin antecedentes de RCF. El estudio es importante ya que podría ayudar a mejorar el cuidado y abordar los desafíos relacionados con la RCF y los problemas respiratorios en prematuros. Las mujeres embarazadas con fetos diagnosticados con RCF son monitoreadas de cerca, con ultrasonidos semanales y otras pruebas para verificar el bienestar fetal. Después del nacimiento, se evalúa la función respiratoria del niño durante la hospitalización y en visitas ambulatorias posteriores. Estas evaluaciones incluyen pruebas de función respiratoria a los 3, 6, 12 y 24 meses de edad corregida. El estudio también recopila datos clínicos de rutina del registro médico del niño. Para los prematuros sin RCF, se recopilan datos similares después de obtener el consentimiento informado. El estudio mide resultados como la necesidad de soporte respiratorio a las 36 semanas de edad postmenstrual, la ocurrencia de muerte durante la admisión en la UCIN o después, y los datos de función pulmonar de ciertas pruebas.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 54 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Casos y Controles
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Fondazione Policlinico Gemelli IRCCS
Roma, ItalyAbrir Fondazione Policlinico Gemelli IRCCS en Google Maps