Reclutando por Invitación

MENTINAMarcadores digitales y autogestión de síntomas depresivos

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

The MENTINA app

+ Control

DispositivoOtro
Quiénes están siendo reclutados

A partir de 18 años
+10 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con Placebo
Intervencional
Inicio del estudio: mayo de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalMental Health Centre Copenhagen, Bispebjerg and Frederiksberg Hospital
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 13 de mayo de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en el uso de una aplicación para teléfonos inteligentes para ayudar a las personas a manejar los síntomas de la depresión. La aplicación está diseñada para monitorear aspectos diarios como el estado de ánimo, el sueño y la actividad, proporcionando una visión integral de la salud mental de una persona. También incluye una biblioteca con información sobre los síntomas depresivos, que puede ser un recurso valioso para los participantes. El objetivo es mejorar el autogestión de la depresión, ofreciendo potencialmente una nueva forma para que las personas comprendan y manejen mejor su salud mental. Los participantes en el estudio utilizarán la aplicación para informar sobre sus síntomas a diario. La aplicación luego proporcionará comentarios basados en estas medidas autoinformadas. Por ejemplo, puede recomendar leer información específica de la biblioteca o contactar a los servicios de emergencia de salud si es necesario. Este enfoque tiene como objetivo empoderar a las personas proporcionándoles herramientas para reconocer y responder a sus síntomas de manera efectiva. El estudio no enumera resultados específicos, sino que se centra en probar la viabilidad y eficacia de esta herramienta digital en el manejo de la depresión.

Título OficialThe Effect of Digital Markers in the Self-management of Depressive Symptoms - The MENTINA Randomized Controlled Parallel Group Trial
NCT06919133
Patrocinador PrincipalMental Health Centre Copenhagen, Bispebjerg and Frederiksberg Hospital
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 660 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

5 criterios de inclusión requeridos para participar
Age 18 years or older

Depressive symptoms, assessed by PHQ-9 > 8, AND/OR

Current or previous depressive episode(s) (ICD-10 F32, F33)

Owns and uses a smartphone

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5 criterios de exclusión impiden participar
ICD-10 diagnosis of dementia, schizophrenia, mania, or bipolar disorder, as well as ongoing substance abuse

Current psychotic depression

Current suicide risk

Acute somatic illness requiring treatment (intensive care)

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
The smartphone-based MENTINA app for daily self-monitoring of depressive symptoms and other symptoms + rule-based feedback based on self-monitoried data and sensor data from smartphones

Grupo II

Placebo
The app is installed for outcome measures, but no access to the content of the app is provided.

Objetivos del Estudio

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 3 ubicaciones

Suspendido

Psychiatric Center Copenhagen

Frederiksberg, DenmarkAbrir Psychiatric Center Copenhagen en Google Maps
Suspendido

Frankfurt University Hospital

Frankfurt, Germany
Suspendido

Hospital del Mar

Barcelona, Spain
Reclutando por Invitación3 Centros de Estudio