Osimertinib y quimioterapia para adenocarcinoma pulmonar metastásico con mutación de EGFR
Osimertinib plus platinum doublet chemotherapy
Carcinoma de pulmón no microcítico+7
+ Carcinoma broncogénico
+ Neoplasias bronquiales
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de mayo de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este ensayo clínico está diseñado para explorar un nuevo enfoque de tratamiento para pacientes con un tipo específico de cáncer de pulmón, conocido como adenocarcinoma de pulmón con mutación EGFR metastásico. El estudio se centra en pacientes que tradicionalmente tienen un mal pronóstico. El objetivo es determinar qué tan efectiva es una combinación de medicamentos quimioterapéuticos estándar (pemetrexed con carboplatino o cisplatino) y un medicamento llamado osimertinib para mejorar los resultados en estos pacientes. Esto es importante porque encontrar mejores métodos de tratamiento podría llevar a una mayor supervivencia y una mejor calidad de vida para las personas con esta condición desafiante. Durante el estudio, los participantes recibirán primero osimertinib y se les hará una prueba de sangre para detectar marcadores específicos relacionados con el cáncer llamados mutaciones EGFR. Después de aproximadamente tres semanas de tomar osimertinib, se repite la prueba de sangre para ver si hay cambios en estos marcadores. Los participantes que cumplan con los criterios comenzarán luego la quimioterapia dentro de las seis semanas de haber iniciado el osimertinib. Los investigadores seguirán varios resultados, como cuánto tiempo viven los pacientes sin que su enfermedad empeore y qué tan bien responde el cáncer al tratamiento. El estudio también analiza cuánto tiempo continúan los pacientes con el tratamiento y si los marcadores del cáncer en la sangre disminuyen, lo que podría indicar una respuesta positiva a la terapia.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 47 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 80 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios