Reclutando Próximamente

Osimertinib y quimioterapia para adenocarcinoma pulmonar metastásico con mutación de EGFR

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Osimertinib plus platinum doublet chemotherapy

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Carcinoma de pulmón no microcítico+7

+ Carcinoma broncogénico

+ Neoplasias bronquiales

De 18 a 80 años
+19 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: mayo de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalThe University of Hong Kong
Contacto del EstudioJames CM Ho, MD
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de mayo de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este ensayo clínico está diseñado para explorar un nuevo enfoque de tratamiento para pacientes con un tipo específico de cáncer de pulmón, conocido como adenocarcinoma de pulmón con mutación EGFR metastásico. El estudio se centra en pacientes que tradicionalmente tienen un mal pronóstico. El objetivo es determinar qué tan efectiva es una combinación de medicamentos quimioterapéuticos estándar (pemetrexed con carboplatino o cisplatino) y un medicamento llamado osimertinib para mejorar los resultados en estos pacientes. Esto es importante porque encontrar mejores métodos de tratamiento podría llevar a una mayor supervivencia y una mejor calidad de vida para las personas con esta condición desafiante. Durante el estudio, los participantes recibirán primero osimertinib y se les hará una prueba de sangre para detectar marcadores específicos relacionados con el cáncer llamados mutaciones EGFR. Después de aproximadamente tres semanas de tomar osimertinib, se repite la prueba de sangre para ver si hay cambios en estos marcadores. Los participantes que cumplan con los criterios comenzarán luego la quimioterapia dentro de las seis semanas de haber iniciado el osimertinib. Los investigadores seguirán varios resultados, como cuánto tiempo viven los pacientes sin que su enfermedad empeore y qué tan bien responde el cáncer al tratamiento. El estudio también analiza cuánto tiempo continúan los pacientes con el tratamiento y si los marcadores del cáncer en la sangre disminuyen, lo que podría indicar una respuesta positiva a la terapia.

Título OficialReal-world Experience With Combination Chemotherapy and Osimertinib in Poor Prognostic Group of Metastatic EGFR-mutated Lung Adenocarcinoma
NCT06918782
Patrocinador PrincipalThe University of Hong Kong
Contacto del EstudioJames CM Ho, MD
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 47 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 80 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Carcinoma de pulmón no microcíticoCarcinoma broncogénicoNeoplasias bronquialesEnfermedades del pulmónNeoplasmas PulmonaresNeoplasiasNeoplasias por SitioNeoplasias del tracto respiratorioEnfermedades del Tracto RespiratorioNeoplasias torácicas

Criterios

10 criterios de inclusión requeridos para participar
Adults above 18 years old, both male and female;

Pathologically confirmed lung adenocarcinoma with stage IIIB/C or IV disease (TNM staging version 8);

Confirmed EGFR common sensitizing mutations (exon 21 L858R or exon 19 del) by locally approved molecular testing methods (allele-specific PCR or NGS) based on tumour tissues or plasma ctDNA;

Clinically decided for first-line systemic treatment with osimertinib;

Mostrar Más Criterios

9 criterios de exclusión impiden participar
Mixed NSCLC and small cell carcinoma;

Prior systemic anticancer treatment (targeted therapy, chemotherapy or immunotherapy) for metastatic stage NSCLC;

Prior adjuvant chemotherapy or targeted therapy within 6 months;

Local radiotherapy within 2 weeks or major surgery within 4 weeks;

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Incorporating chemotherapy with ongoing osimertinib treatment involves initiating osimertinib at the standard dose of 80mg orally once daily. This regimen includes a combination of pemetrexed and carboplatin or cisplatin administered intravenously every 3 weeks for a maximum of 6 cycles, followed by maintenance pemetrexed at a dosage of 500mg/m2 every 3 weeks in cases of non-progressive disease.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio no tiene datos de ubicaciónNo hay información disponible sobre las ubicaciones de este estudio.
Reclutando PróximamenteNingun centro de estudio