CPTX2309 Seguridad y Tolerabilidad en Voluntarios Sanos
CPTX2309
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 9 de abril de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este ensayo clínico se centra en evaluar un nuevo fármaco llamado CPTX2309, que se está estudiando por primera vez en humanos. El estudio tiene como objetivo comprender la seguridad y la tolerabilidad de CPTX2309 cuando se administra a adultos sanos. Los investigadores están interesados en observar cómo el cuerpo procesa el fármaco y cómo este afecta al cuerpo. Con esto, esperan obtener información importante que podría conducir a futuros tratamientos para diversas afecciones de salud. Los participantes en este estudio recibirán CPTX2309 a través de una línea intravenosa (IV), lo que significa que el fármaco se administrará directamente en su torrente sanguíneo. El estudio implica la administración de diferentes dosis para evaluar la seguridad del fármaco y la reacción del cuerpo. Es un estudio de etiqueta abierta, lo que significa que tanto los investigadores como los participantes saben qué tratamiento se está administrando. El enfoque principal es garantizar la seguridad del fármaco y recopilar datos sobre sus efectos en el cuerpo, lo que ayudará a guiar futuras investigaciones y desarrollos.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 38 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 55 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
Inclusion Criteria: * Male and female participants who are healthy as determined by the investigator based on review of medical history, physical examination, and clinical laboratory tests obtained during the screening period. * Participant is willing and able to adhere to the study visit schedule and other protocol requirements. Exclusion Criteria: * Evidence of organ dysfunction or any clinically significant deviation from normal in physical examination, vital signs, or clinical laboratory tests beyond what is consistent with a healthy population in the region in which the study is conducted. * Use of any investigational medical device or investigational drug within 30 days or 5 half-lives of the investigational drug (whichever is longer) prior to the first administration of CPTX2309. * Note: Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria apply
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación