Inhibidores de los receptores de angiotensina para la regurgitación mitral isquémica en la enfermedad arterial coronaria
sacubitril/valsartan
Enfermedades Oclusivas Arteriales+4
+ Enfermedad de las arterias coronarias
+ Arteriosclerosis
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 5 de junio de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este ensayo clínico se centra en comprender cómo un tipo específico de medicamento, conocido como inhibidores del receptor de angiotensina/neprilisina (ARNI), puede ayudar a las personas con una afección cardíaca llamada regurgitación mitral isquémica (RMI). La RMI suele ocurrir en pacientes que tienen enfermedad de las arterias coronarias, una afección que afecta el flujo sanguíneo hacia el corazón. El estudio está especialmente interesado en pacientes que se someten a un procedimiento llamado injerto de derivación de arteria coronaria (IDAC), que ayuda a mejorar el flujo sanguíneo hacia el corazón. Al explorar cómo los ARNI pueden ayudar a estos pacientes, el estudio tiene como objetivo encontrar mejores opciones de tratamiento que podrían mejorar la función cardíaca y los resultados generales de salud. Los participantes en el estudio recibirán el medicamento ARNI, y los investigadores monitorearán cómo este tratamiento afecta su afección cardíaca, observando específicamente los cambios en la función de la válvula mitral. El medicamento se administrará junto con su plan de tratamiento regular mientras se someten al procedimiento de IDAC. El estudio medirá cuidadosamente los resultados para comprender si los ARNI hacen una diferencia notable en el manejo de la RMI, lo que podría llevar a estrategias de tratamiento menos invasivas y más efectivas para los pacientes en el futuro. El estudio no especifica ningún riesgo o beneficio, pero el objetivo es recopilar datos que podrían llevar a una mejor atención para quienes padecen estas afecciones cardíacas.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 220 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria: 1. Fully informed and voluntarily signed informed consent; 2. Received CABG and moderate IMR was diagnosed on two consecutive preoperative transthoracic echocardiography (according to 2021 ESC/EACTS Guidance Standards ) Exclusion Criteria: 1.Symptomatic hypotension and/or a SBP \< 100 mmHg at screening; 2.Estimated GFR \< 30 mL/min/1.73m2; 3.Serum potassium \> 5 mmol/L at screening; 4.History of angioedema or unacceptable side effects while receiving ACE inhibitors or ARBs; 5.Patients receiving mitral valve intervention at the same time, or have participated in other clinical trials, or are unwilling to participate in this study.
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
China National Center for Cardiovascular Diseases
Beijing, ChinaAbrir China National Center for Cardiovascular Diseases en Google Maps