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Inhibidores de los receptores de angiotensina para la regurgitación mitral isquémica en la enfermedad arterial coronaria

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Qué se está evaluando

sacubitril/valsartan

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Oclusivas Arteriales+4

+ Enfermedad de las arterias coronarias

+ Arteriosclerosis

A partir de 18 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 4
Intervencional
Inicio del estudio: junio de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalChina National Center for Cardiovascular Diseases
Contacto del EstudioLianxin Chen, M.D.
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 5 de junio de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este ensayo clínico se centra en comprender cómo un tipo específico de medicamento, conocido como inhibidores del receptor de angiotensina/neprilisina (ARNI), puede ayudar a las personas con una afección cardíaca llamada regurgitación mitral isquémica (RMI). La RMI suele ocurrir en pacientes que tienen enfermedad de las arterias coronarias, una afección que afecta el flujo sanguíneo hacia el corazón. El estudio está especialmente interesado en pacientes que se someten a un procedimiento llamado injerto de derivación de arteria coronaria (IDAC), que ayuda a mejorar el flujo sanguíneo hacia el corazón. Al explorar cómo los ARNI pueden ayudar a estos pacientes, el estudio tiene como objetivo encontrar mejores opciones de tratamiento que podrían mejorar la función cardíaca y los resultados generales de salud. Los participantes en el estudio recibirán el medicamento ARNI, y los investigadores monitorearán cómo este tratamiento afecta su afección cardíaca, observando específicamente los cambios en la función de la válvula mitral. El medicamento se administrará junto con su plan de tratamiento regular mientras se someten al procedimiento de IDAC. El estudio medirá cuidadosamente los resultados para comprender si los ARNI hacen una diferencia notable en el manejo de la RMI, lo que podría llevar a estrategias de tratamiento menos invasivas y más efectivas para los pacientes en el futuro. El estudio no especifica ningún riesgo o beneficio, pero el objetivo es recopilar datos que podrían llevar a una mejor atención para quienes padecen estas afecciones cardíacas.

Título OficialTreatment of Moderate Ischemic Mitral Regurgitation in Patients With Coronary Artery Disease
NCT06917664
Patrocinador PrincipalChina National Center for Cardiovascular Diseases
Contacto del EstudioLianxin Chen, M.D.
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 220 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades Oclusivas ArterialesEnfermedad de las arterias coronariasArteriosclerosisEnfermedades CardiovascularesEnfermedades del CorazónEnfermedad CoronariaEnfermedades Vasculares

Criterios

Inclusion Criteria: 1. Fully informed and voluntarily signed informed consent; 2. Received CABG and moderate IMR was diagnosed on two consecutive preoperative transthoracic echocardiography (according to 2021 ESC/EACTS Guidance Standards ) Exclusion Criteria: 1.Symptomatic hypotension and/or a SBP \< 100 mmHg at screening; 2.Estimated GFR \< 30 mL/min/1.73m2; 3.Serum potassium \> 5 mmol/L at screening; 4.History of angioedema or unacceptable side effects while receiving ACE inhibitors or ARBs; 5.Patients receiving mitral valve intervention at the same time, or have participated in other clinical trials, or are unwilling to participate in this study.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

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China National Center for Cardiovascular Diseases

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