Reclutando por Invitación

EASOFDIMBCTDS8201 para Cáncer de Mama Metastásico HER2-positivo y HER2-bajo

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está recopilando

Colección de datos

Recopilados a partir de historiales médicos y datos pasados - Retrospectivo
Quiénes están siendo reclutados

De 18 a 100 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Casos y Controles

Examen de las características de personas con una enfermedad para identificar factores genéticos o ambientales que contribuyen a la condición.
Observacional
Inicio del estudio: mayo de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalThe First Hospital of Jilin University
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 25 de mayo de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

El cáncer de mama es un tipo común de cáncer entre las mujeres, con algunos casos siendo más agresivos y difíciles de tratar debido a una proteína llamada HER2. Este estudio se centra en un tratamiento llamado DS8201, un nuevo conjugado anticuerpo-fármaco, que apunta al HER2 en pacientes con cáncer de mama metastásico. El objetivo es evaluar su efectividad y seguridad en entornos del mundo real, ya que ha mostrado resultados prometedores en ensayos clínicos. Esta investigación es importante porque busca mejorar las opciones de tratamiento para pacientes con cáncer de mama metastásico HER2-positivo y HER2-bajo, quienes a menudo enfrentan un mal pronóstico y opciones terapéuticas limitadas. En este estudio, los participantes recibirán tratamiento con DS8201 y su progreso será monitoreado de cerca. El resultado primario que se está midiendo es la supervivencia libre de progresión (PFS), que es el tiempo que transcurre para que la enfermedad empeore o para que el paciente fallezca después de comenzar el tratamiento. Este estudio también busca identificar factores que pueden influir en la eficacia del tratamiento, proporcionando valiosos conocimientos para la aplicación clínica de DS8201.

Título OficialMulticenter Real-world Study on the Efficacy and Safety of DS8201 in the Treatment of Metastatic Breast Cancer
Patrocinador PrincipalThe First Hospital of Jilin University
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 200 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Casos y Controles

Estos estudios comparan personas que tienen una enfermedad (casos) con quienes no la tienen (controles), analizando exposiciones o factores de riesgo pasados para identificar posibles causas.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 100 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

Inclusion criteria: (1) age ≥18 years old; (2) breast cancer confirmed by pathological diagnosis; (3) the presence of one or more distant metastatic lesions confirmed by pathology or imaging; (4) patients had received DS8201 treatment; (5) Complete medical records, complete blood routine and liver and kidney function test results during treatment. Exclusion criteria: no history of traceable or missing clinical data.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Objetivos del Estudio

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

The First Hospital of Jilin University

Changchun, ChinaAbrir The First Hospital of Jilin University en Google Maps
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