EASOFDIMBCTDS8201 para Cáncer de Mama Metastásico HER2-positivo y HER2-bajo
Colección de datos
Recopilados a partir de historiales médicos y datos pasados - RetrospectivoCasos y Controles
Examen de las características de personas con una enfermedad para identificar factores genéticos o ambientales que contribuyen a la condición.Resumen
Fecha de inicio: 25 de mayo de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.El cáncer de mama es un tipo común de cáncer entre las mujeres, con algunos casos siendo más agresivos y difíciles de tratar debido a una proteína llamada HER2. Este estudio se centra en un tratamiento llamado DS8201, un nuevo conjugado anticuerpo-fármaco, que apunta al HER2 en pacientes con cáncer de mama metastásico. El objetivo es evaluar su efectividad y seguridad en entornos del mundo real, ya que ha mostrado resultados prometedores en ensayos clínicos. Esta investigación es importante porque busca mejorar las opciones de tratamiento para pacientes con cáncer de mama metastásico HER2-positivo y HER2-bajo, quienes a menudo enfrentan un mal pronóstico y opciones terapéuticas limitadas. En este estudio, los participantes recibirán tratamiento con DS8201 y su progreso será monitoreado de cerca. El resultado primario que se está midiendo es la supervivencia libre de progresión (PFS), que es el tiempo que transcurre para que la enfermedad empeore o para que el paciente fallezca después de comenzar el tratamiento. Este estudio también busca identificar factores que pueden influir en la eficacia del tratamiento, proporcionando valiosos conocimientos para la aplicación clínica de DS8201.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 200 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Casos y Controles
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 100 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
Inclusion criteria: (1) age ≥18 years old; (2) breast cancer confirmed by pathological diagnosis; (3) the presence of one or more distant metastatic lesions confirmed by pathology or imaging; (4) patients had received DS8201 treatment; (5) Complete medical records, complete blood routine and liver and kidney function test results during treatment. Exclusion criteria: no history of traceable or missing clinical data.
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
The First Hospital of Jilin University
Changchun, ChinaAbrir The First Hospital of Jilin University en Google Maps