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Láser Erchonia EVRL para el alivio del dolor en los pies en la neuropatía periférica idiopática

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Qué se está evaluando

Erchonia® EVRL™

Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del sistema nervioso+1

+ Neuritis

+ Enfermedades Neuromusculares

A partir de 22 años
+14 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: mayo de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalErchonia Corporation
Contacto del EstudioTravis Sammons
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de mayo de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio clínico se centra en probar un dispositivo llamado Erchonia® EVRL™, diseñado para ayudar a aliviar el dolor en los pies causado por neuropatía periférica idiopática. La neuropatía periférica idiopática es una condición en la que las personas experimentan dolor en los pies sin una causa conocida. El objetivo es determinar si este dispositivo, utilizado en el hogar, puede reducir eficazmente el dolor en los pies en personas con esta condición. Este estudio es importante porque explora una nueva forma de manejar el dolor sin necesidad de acudir a una clínica, ofreciendo una solución conveniente para quienes padecen este tipo de neuropatía. Los participantes en el estudio utilizarán el dispositivo Erchonia® EVRL™ en sus hogares. Administrarán el tratamiento utilizando el dispositivo láser según las indicaciones. El estudio observa qué tan bien funciona el dispositivo para proporcionar alivio temporal del dolor. No se mencionan riesgos o beneficios específicos en la descripción, pero se implica que el dispositivo es no invasivo, ya que utiliza tecnología láser, que generalmente se considera segura para uso en el hogar. El estudio no implica comparar el dispositivo con ningún otro tratamiento, centrándose únicamente en los efectos del Erchonia® EVRL™.

Título OficialAn Evaluation of the Effect of the Erchonia® EVRL™ for Prescription Home Use Application in Providing Temporary Relief From Idiopathic Peripheral Neuropathy Foot Pain
Patrocinador PrincipalErchonia Corporation
Contacto del EstudioTravis Sammons
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 32 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 22 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del sistema nerviosoNeuritisEnfermedades NeuromuscularesEnfermedades del Sistema Nervioso Periférico

Criterios

8 criterios de inclusión requeridos para participar
Previously diagnosed with idiopathic peripheral neuropathy by a suitably qualified and licensed health professional within the past 6 months.

Over the age of 22 years of age

Able to read and write English

Constant feet pain on-going over at least the past 3 months

Mostrar Más Criterios

6 criterios de exclusión impiden participar
Diabetic, referred to as having hemoglobin A1c (HbA1C) of 6.5% or higher

Previously diagnosed with any definitive (i.e. not idiopathic) cause of peripheral neuropathy by a suitably qualified and licensed health professional within the past 6 months, such as diabetes, injury, infection, toxins and poisons, alcoholism, medications such as chemotherapy, autoimmune disorders, etc..

Pregnant or possibly pregnant, breastfeeding, or planning pregnancy during the intended course of study participation

Open wounds (sores, cuts, ulcers, etc.) on or around the treatment area on the feet

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
The Erchonia® EVRL™ is made up of (1) 635 nanometers red laser diode and (1) 405 nanometers violet laser diode mounted in a portable handheld device.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

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Franco & Co

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1 Centros de Estudio
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