Flujo sanguíneo cerebral y función vascular en mujeres con antecedentes de diabetes gestacional
Intradermal Microdialysis
+ Brain Blood Flow Tests
+ Local Heating
Enfermedades Urogenitales+4
+ Enfermedades del Sistema Endocrino
+ Diabetes Mellitus
Estudio de Ciencia Básica
Resumen
Fecha de inicio: 22 de agosto de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.La diabetes gestacional (DMG) afecta aproximadamente al 14% de los embarazos a nivel mundial, y su impacto puede extenderse mucho más allá del período de gestación. Las mujeres que han tenido DMG tienen un mayor riesgo de desarrollar enfermedades cerebrales relacionadas con los vasos sanguíneos y demencia en comparación con aquellas que han tenido embarazos sin complicaciones. Este estudio tiene como objetivo comprender cómo la DMG afecta el flujo sanguíneo en el cerebro y la función de los vasos sanguíneos cerebrales en mujeres sanas que han tenido previamente DMG o un embarazo sin complicaciones. Al obtener información sobre estos efectos, el estudio espera abordar la falta de información sobre cómo la DMG influye en la salud cerebral después del embarazo y, en última instancia, mejorar las estrategias futuras de cuidado y prevención. Los participantes en este estudio se someterán a pruebas de ultrasonido no invasivas para medir el flujo sanguíneo en el cerebro. El estudio también evaluará cómo los vasos sanguíneos cerebrales responden a niveles aumentados de dióxido de carbono, similar a lo que ocurre durante una apnea. Los investigadores compararán estos resultados del flujo sanguíneo cerebral con la función de los vasos sanguíneos de la piel utilizando una técnica suave en pequeñas áreas del antebrazo. Esto implica un procedimiento menor para administrar medicamentos localmente bajo la piel. También se tomarán muestras de sangre para evaluar la salud general y explorar factores que afectan la función de los vasos sanguíneos. Este enfoque integral ayuda a identificar posibles vínculos entre la DMG y la salud de los vasos cerebrales, con el objetivo de mejorar la comprensión de sus efectos a largo plazo.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 84 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Ciencia Básica
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Mujer
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 50 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
INCLUSION CRITERIA: * Post-partum women * 18 years or older * Delivered within 5 years from the study visit * History of gestational diabetes diagnosed by an obstetrician and confirmed according to the American College of Obstetricians and Gynecologists criteria for gestational diabetes OR history of uncomplicated pregnancy (defined as no history of gestational diabetes, hypertensive pregnancy, or other gestational disorder). EXCLUSION CRITERIA: We exclude participants from both groups for: * Skin diseases * Current tobacco use * Diagnosed or suspected hepatic or metabolic disease including diabetes * Diagnosed with depression or other mood-related disorders, asthma, chronic obstructive pulmonary disease, cystic fibrosis, or pulmonary fibrosis * Use of prescribed NSAIDs, statins or other cholesterol-lowering medication, antihypertensive medication, carbonic anhydrase inhibitors, corticosteroids, thyroid medications, antidepressants or mood stabilizers, diuretics, phenothiazines, or benzodiazepines * History of preeclampsia or gestational hypertension, * History or family history of panic disorder, * Currently pregnant * Body mass index \<18.5 kg/m2, * Allergy to materials used during the experiment (e.g. latex), known allergies to study drugs. * History of heavy alcohol use/binge drinking, * Have planned procedures with radiological contrast, * Have a major dental procedure/surgery coming up, such as a dental extraction * Anatomy of the middle cerebral artery or internal carotid artery that prevents adequate ultrasonography and/or and data collection
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Iowa Bioscience Innovation Facility
Iowa City, United StatesAbrir Iowa Bioscience Innovation Facility en Google Maps