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LISTA3Dosis reducida de cabergolina para la inhibición de la lactancia tras una pérdida en el segundo trimestre

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Qué se está evaluando

Cabergoline

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

De 18 a 55 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Prevención

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: julio de 2026
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalStanford University
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de julio de 2026

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en ayudar a las personas que experimentan molestias en los senos después de perder un embarazo o tener un aborto en el segundo trimestre. La hormona prolactina es responsable de la producción de leche materna, y la cabergolina es un medicamento que bloquea esta hormona. Normalmente, después de un embarazo a término, se usa una dosis de 1 mg de cabergolina para detener la producción de leche. Sin embargo, como los niveles de prolactina son más bajos en el segundo trimestre, los investigadores creen que una dosis más pequeña podría ser igualmente efectiva mientras se reducen los efectos secundarios como mareos, dolores de cabeza y náuseas. Esto también podría hacer que el tratamiento sea más asequible. En este estudio, los participantes que hayan tenido una pérdida de embarazo o un aborto entre las 16 y 26 semanas recibirán una dosis de 0.5 mg o 1 mg de cabergolina. El estudio es 'doble ciego', lo que significa que ni los participantes ni los investigadores saben quién recibe qué dosis. El objetivo principal es ver si la dosis más baja puede mantener niveles normales de prolactina para el cuarto día, lo que indicaría una prevención efectiva de la producción de leche sin aumentar los efectos secundarios. Si tiene éxito, este enfoque podría mejorar la atención al proporcionar una opción de tratamiento más cómoda y rentable para quienes se ven afectados.

Título OficialA Reduced Dose of Cabergoline for Lactation Inhibition After Second-Trimester Abortion or Pregnancy Loss
Patrocinador PrincipalStanford University
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 36 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Prevención

Los estudios de prevención buscan evitar que se desarrolle una enfermedad. A menudo incluyen a personas en riesgo y evalúan vacunas, cambios en el estilo de vida o medicamentos preventivos.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Mujer

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 55 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

Inclusion Criteria: * Pregnant people, ages 18 years or older * Intrauterine pregnancy between 16/0-25/6 weeks of gestation age (by ultrasound dating performed prior to or same day of enrollment visit) * Consented for an induced, elective abortion or undergoing management of fetal demise * English or Spanish speaking * Able to consent for a research study, literate in English or Spanish * Willing to comply with study procedures and follow-up * Access to smart phone throughout study Exclusion Criteria: * Prior mastectomy (breast reduction or chest masculinization surgery acceptable) * Currently breastfeeding * Currently receiving dopamine agonist or antagonist therapy for other indication leg syndrome) * Contraindication to cabergoline (as per package insert) * Uncontrolled hypertension - defined as baseline BP \> 160/110, or chronic hypertension requiring more than one baseline medication, or current pregnancy-induced hypertension spectrum disorders (gestational hypertension, preeclampsia, eclampsia) * History of cardiac valvular disorders or valvular repair * History of pulmonary, pericardial, or retroperitoneal fibrotic disorders

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
After the completion of the surgical procedure or medical induction for the early second-trimester abortion or fetal loss, the participant will be administered cabergoline 0.5mg orally with juice or water by the clinician or study investigator.

Grupo II

Comparador Activo
After the completion of the surgical procedure or medical induction for the early second-trimester abortion or fetal loss, the participant will be administered cabergoline 1mg orally with juice or water by the clinician or study investigator.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio no tiene datos de ubicaciónNo hay información disponible sobre las ubicaciones de este estudio.
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