LISTA3Dosis reducida de cabergolina para la inhibición de la lactancia tras una pérdida en el segundo trimestre
Cabergoline
Estudio de Prevención
Resumen
Fecha de inicio: 1 de julio de 2026
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en ayudar a las personas que experimentan molestias en los senos después de perder un embarazo o tener un aborto en el segundo trimestre. La hormona prolactina es responsable de la producción de leche materna, y la cabergolina es un medicamento que bloquea esta hormona. Normalmente, después de un embarazo a término, se usa una dosis de 1 mg de cabergolina para detener la producción de leche. Sin embargo, como los niveles de prolactina son más bajos en el segundo trimestre, los investigadores creen que una dosis más pequeña podría ser igualmente efectiva mientras se reducen los efectos secundarios como mareos, dolores de cabeza y náuseas. Esto también podría hacer que el tratamiento sea más asequible. En este estudio, los participantes que hayan tenido una pérdida de embarazo o un aborto entre las 16 y 26 semanas recibirán una dosis de 0.5 mg o 1 mg de cabergolina. El estudio es 'doble ciego', lo que significa que ni los participantes ni los investigadores saben quién recibe qué dosis. El objetivo principal es ver si la dosis más baja puede mantener niveles normales de prolactina para el cuarto día, lo que indicaría una prevención efectiva de la producción de leche sin aumentar los efectos secundarios. Si tiene éxito, este enfoque podría mejorar la atención al proporcionar una opción de tratamiento más cómoda y rentable para quienes se ven afectados.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 36 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Prevención
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Mujer
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 55 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
Inclusion Criteria: * Pregnant people, ages 18 years or older * Intrauterine pregnancy between 16/0-25/6 weeks of gestation age (by ultrasound dating performed prior to or same day of enrollment visit) * Consented for an induced, elective abortion or undergoing management of fetal demise * English or Spanish speaking * Able to consent for a research study, literate in English or Spanish * Willing to comply with study procedures and follow-up * Access to smart phone throughout study Exclusion Criteria: * Prior mastectomy (breast reduction or chest masculinization surgery acceptable) * Currently breastfeeding * Currently receiving dopamine agonist or antagonist therapy for other indication leg syndrome) * Contraindication to cabergoline (as per package insert) * Uncontrolled hypertension - defined as baseline BP \> 160/110, or chronic hypertension requiring more than one baseline medication, or current pregnancy-induced hypertension spectrum disorders (gestational hypertension, preeclampsia, eclampsia) * History of cardiac valvular disorders or valvular repair * History of pulmonary, pericardial, or retroperitoneal fibrotic disorders
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
Comparador ActivoObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios