COMETTepotinib para NSCLC con mutación del exón 14 de MET
Tepotinib
+ Pemetrexed (Alimta)
+ Vinorelbine
Carcinoma de pulmón no microcítico+7
+ Carcinoma broncogénico
+ Neoplasias bronquiales
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 9 de diciembre de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este ensayo clínico está diseñado para comparar la eficacia de un medicamento llamado tepotinib con los tratamientos estándar para pacientes con un tipo específico de cáncer de pulmón avanzado conocido como cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) con mutación del exón 14 de MET. Este tipo de cáncer de pulmón afecta con frecuencia a personas mayores y más frágiles que tienen opciones de tratamiento limitadas. El estudio tiene como objetivo demostrar que el tepotinib puede ofrecer mejores resultados que los tratamientos actuales, como mejorar el tiempo que los pacientes viven sin que la enfermedad empeore y mejorar su calidad de vida. Los resultados exitosos podrían llevar a que el tepotinib se convierta en una opción de tratamiento ampliamente disponible en Francia. Los participantes en el estudio serán asignados aleatoriamente para recibir tepotinib o uno de los tratamientos estándar. El tepotinib se toma por vía oral, mientras que los tratamientos estándar siguen los procedimientos establecidos para el cáncer de pulmón. El estudio medirá principalmente el éxito de los tratamientos observando cuánto tiempo viven los pacientes sin que su cáncer progrese, junto con su calidad de vida general y su respuesta al tratamiento. Aunque hay posibles efectos secundarios, como hinchazón y problemas gastrointestinales, estos son generalmente manejables. Los hallazgos del ensayo podrían llevar a que el tepotinib sea reconocido como una valiosa opción de tratamiento, mejorando potencialmente los resultados para los pacientes con esta forma desafiante de cáncer de pulmón.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 133 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
Comparador ActivoObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 29 ubicaciones
Bordeaux - Institut Bergonie
Bordeaux, FranceBrest - CHU
Brest, FranceCaen - CRLCC
Caen, France