Cefixima versus Penicilina G Benzatínica en el Tratamiento Temprano de la Sífilis
Cefixime 400mg
+ Benzathine penicillin 2.4 million units
Enfermedades Transmisibles+8
+ Enfermedades Urogenitales
+ Enfermedades Genitales
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 13 de julio de 2021
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este ensayo clínico está investigando si un nuevo tratamiento antibiótico, la cefixima, es tan efectivo y seguro como el tratamiento estándar actual, la penicilina G benzatínica, para la sífilis temprana. La sífilis es una infección de transmisión sexual que requiere un tratamiento oportuno y efectivo para prevenir complicaciones. El estudio es importante porque podría proporcionar una nueva opción de tratamiento para personas que no pueden recibir penicilina, ya sea debido a alergias o porque la inyección no está disponible. También podría ofrecer una alternativa oral, facilitando el tratamiento en situaciones donde las inyecciones no son prácticas. Los participantes en el estudio serán asignados al azar para recibir cefixima o penicilina G benzatínica. La cefixima se toma por vía oral, mientras que la penicilina G benzatínica se administra como una inyección. El estudio comparará la efectividad de estos tratamientos en la curación de la sífilis temprana y monitoreará las medidas de seguridad para garantizar que el nuevo tratamiento no cause efectos secundarios significativos. El objetivo es ver si la cefixima puede desempeñarse tan bien como el tratamiento estándar actual, potencialmente proporcionando más flexibilidad en el manejo del tratamiento de la sífilis. El estudio no enumera resultados primarios específicos, pero se centrará en evaluar la eficacia y la seguridad de los tratamientos.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 61 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
Comparador ActivoObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 2 ubicaciones
Národní referenční laboratoř pro syfilis, Státní zdravotní ústav
Prague, CzechiaAbrir Národní referenční laboratoř pro syfilis, Státní zdravotní ústav en Google MapsFakultní nemocnice Bulovka
Prague, Czechia