Mecanismos de Resistencia Tras el Tratamiento con Lorlatinib en Cáncer de Pulmón de Células No Pequeñas Positivo para ALK
Colección de datos
Recopilados desde hoy en adelante - ProspectivoCohorte
Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.Resumen
Fecha de inicio: 20 de abril de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) ALK-positivo que es ya sea localmente avanzado o se ha diseminado a otras partes del cuerpo. El objetivo principal es comprender los mecanismos de resistencia contra el tratamiento de primera línea utilizando un medicamento llamado lorlatinib. El estudio también busca evaluar la efectividad y seguridad de los tratamientos subsiguientes administrados después de que el cáncer se vuelva resistente al lorlatinib. Esta investigación es importante ya que podría ayudar a mejorar las estrategias de tratamiento y el cuidado del paciente para el CPCNP ALK-positivo en un entorno del mundo real. En este estudio observacional, los participantes se someterán a una evaluación de resistencia a través de biopsias líquidas, específicamente pruebas de sangre para examinar el ADN tumoral circulante utilizando un método llamado NGS. Si es aplicable, también se realizarán biopsias de tejido para una mayor prueba de NGS. El estudio busca identificar el patrón de progresión y los mecanismos moleculares de resistencia al lorlatinib. Esto incluye comprender tanto la resistencia primaria (cuando el medicamento no funciona desde el principio) como la resistencia adquirida (cuando el medicamento deja de funcionar después de un tiempo). El estudio también comparará los mecanismos de resistencia primaria y adquirida.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 100 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Cohorte
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios