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Mecanismos de Resistencia Tras el Tratamiento con Lorlatinib en Cáncer de Pulmón de Células No Pequeñas Positivo para ALK

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Recopilados desde hoy en adelante - Prospectivo
Quiénes están siendo reclutados

A partir de 18 años
+7 Criterios de eligibilidad
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Cómo está diseñado el estudio

Cohorte

Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.
Observacional
Inicio del estudio: abril de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalShanghai Chest Hospital
Contacto del EstudioLi Zi ming
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 20 de abril de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) ALK-positivo que es ya sea localmente avanzado o se ha diseminado a otras partes del cuerpo. El objetivo principal es comprender los mecanismos de resistencia contra el tratamiento de primera línea utilizando un medicamento llamado lorlatinib. El estudio también busca evaluar la efectividad y seguridad de los tratamientos subsiguientes administrados después de que el cáncer se vuelva resistente al lorlatinib. Esta investigación es importante ya que podría ayudar a mejorar las estrategias de tratamiento y el cuidado del paciente para el CPCNP ALK-positivo en un entorno del mundo real. En este estudio observacional, los participantes se someterán a una evaluación de resistencia a través de biopsias líquidas, específicamente pruebas de sangre para examinar el ADN tumoral circulante utilizando un método llamado NGS. Si es aplicable, también se realizarán biopsias de tejido para una mayor prueba de NGS. El estudio busca identificar el patrón de progresión y los mecanismos moleculares de resistencia al lorlatinib. Esto incluye comprender tanto la resistencia primaria (cuando el medicamento no funciona desde el principio) como la resistencia adquirida (cuando el medicamento deja de funcionar después de un tiempo). El estudio también comparará los mecanismos de resistencia primaria y adquirida.

Título OficialResistance Mechanisms and Sequential Treatment Strategies Following First-Line Lorlatinib in ALK-Positive NSCLC: A Multi-center, Observational, Prospective Real-world Cohort Study (LORES)
Patrocinador PrincipalShanghai Chest Hospital
Contacto del EstudioLi Zi ming
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 100 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Cohorte

Estos estudios siguen a un grupo de personas con características comunes (como una condición o año de nacimiento) durante un periodo específico para analizar resultados de salud o exposiciones.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

5 criterios de inclusión requeridos para participar
Age: Patients aged 18 years or older;

Histologically or cytologically confirmed locally advanced or metastatic NSCLC

Documened ALK resrrangemen by approved test (eg.. FisH,IHC. .r NGS).

first-line loelaninab treatment fom Apr2023-Apr-2027.

Mostrar Más Criterios

2 criterios de exclusión impiden participar
Previous treatment with other ALK-TKIs: Patients who have previously received any ALK TKI other than lorlatinib;

Concomitant medications: Patients who have received any systemic anti-tumor treatment other than lorlatinib before enrollment.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Objetivos del Estudio

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio no tiene datos de ubicaciónNo hay información disponible sobre las ubicaciones de este estudio.
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