Marcadores de metilación de ADNct en plasma para la predicción de recurrencia del cáncer colorrectal
Colección de datos
Recopilados desde hoy en adelante - ProspectivoEnfermedades del colon+8
+ Enfermedades del Sistema Digestivo
+ Neoplasias del sistema digestivo
Cohorte
Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.Resumen
Fecha de inicio: 1 de octubre de 2023
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este ensayo clínico se centra en pacientes con cáncer colorrectal que padecen metástasis peritoneal, una afección en la que el cáncer se disemina al revestimiento de la cavidad abdominal. El objetivo principal es comprender cómo una prueba específica, llamada ColonAiQ, puede predecir si el cáncer volverá después de la cirugía. Esta prueba examina el estado de metilación, un tipo de modificación química, del ctDNA, una forma de ADN encontrada en la sangre. El estudio es importante ya que podría ayudar a mejorar el cuidado de estos pacientes al proporcionar un método para predecir la recurrencia del cáncer, lo que permite una intervención y un tratamiento más tempranos. Los participantes en este estudio se someterán a pruebas de sangre para la metilación del ctDNA antes y después de la cirugía, y luego cada tres meses durante hasta dos años. También se realizarán escaneos regulares de TC o RM y análisis de sangre para una proteína llamada CEA, que puede indicar la presencia de cáncer. Si se detecta que el cáncer ha vuelto, se tomará una muestra de sangre adicional. El estudio luego comparará los resultados de la prueba ColonAiQ con los resultados reales para ver qué tan bien predice la recurrencia del cáncer.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 50 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Cohorte
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria: -1. No gender limit, age greater than 18 years old; 2, ECOG score ≤1; 3. Life expectancy ≥2 years; 4. Colorectal adenocarcinoma/mucinous adenocarcinoma/signet ring cell carcinoma confirmed by histopathology; 5, preoperative PCI score ≤20, peritoneal tumor cytoreductive surgery (CRS), surgery to achieve R0/1 resection; 6. Be able to understand the situation of this study and sign the informed consent. 7\. The primary colorectal cancer has undergone R0 resection, and there is no extraperitoneal metastasis (except ovary). Exclusion Criteria: * 1\. Combined with primary malignant tumors of other organs (current or within the past 5 years) (excluding patients with skin basal cell carcinoma and cervical carcinoma in situ undergoing radical treatment); 2. Severe mental illness or drug abuse; 3, severe heart, lung, vascular disease can not tolerate surgery; 4. Pregnant or lactating women.
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Fudan University Shanghai Cancer Center
Shanghai, ChinaAbrir Fudan University Shanghai Cancer Center en Google Maps