Reclutando

Marcadores de metilación de ADNct en plasma para la predicción de recurrencia del cáncer colorrectal

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Qué se está recopilando

Colección de datos

Recopilados desde hoy en adelante - Prospectivo
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del colon+8

+ Enfermedades del Sistema Digestivo

+ Neoplasias del sistema digestivo

A partir de 18 años
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Cómo está diseñado el estudio

Cohorte

Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.
Observacional
Inicio del estudio: octubre de 2023
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalFudan University
Contacto del EstudioGuoxiang Cai, MD, PhDMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de octubre de 2023

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este ensayo clínico se centra en pacientes con cáncer colorrectal que padecen metástasis peritoneal, una afección en la que el cáncer se disemina al revestimiento de la cavidad abdominal. El objetivo principal es comprender cómo una prueba específica, llamada ColonAiQ, puede predecir si el cáncer volverá después de la cirugía. Esta prueba examina el estado de metilación, un tipo de modificación química, del ctDNA, una forma de ADN encontrada en la sangre. El estudio es importante ya que podría ayudar a mejorar el cuidado de estos pacientes al proporcionar un método para predecir la recurrencia del cáncer, lo que permite una intervención y un tratamiento más tempranos. Los participantes en este estudio se someterán a pruebas de sangre para la metilación del ctDNA antes y después de la cirugía, y luego cada tres meses durante hasta dos años. También se realizarán escaneos regulares de TC o RM y análisis de sangre para una proteína llamada CEA, que puede indicar la presencia de cáncer. Si se detecta que el cáncer ha vuelto, se tomará una muestra de sangre adicional. El estudio luego comparará los resultados de la prueba ColonAiQ con los resultados reales para ver qué tan bien predice la recurrencia del cáncer.

Título OficialA Prospective Multicentre Clinical Study of Dynamic Monitoring of Plasma ctDNA Methylation Markers to Predict Recurrence of Colorectal Cancer After Complete Resection of Peritoneal Metastases
NCT06903325
Patrocinador PrincipalFudan University
Contacto del EstudioGuoxiang Cai, MD, PhDMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 50 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Cohorte

Estos estudios siguen a un grupo de personas con características comunes (como una condición o año de nacimiento) durante un periodo específico para analizar resultados de salud o exposiciones.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del colonEnfermedades del Sistema DigestivoNeoplasias del sistema digestivoEnfermedades GastrointestinalesNeoplasias GastrointestinalesEnfermedades IntestinalesNeoplasias IntestinalesNeoplasiasNeoplasias por SitioEnfermedades RectalesNeoplasias colorrectales

Criterios

Inclusion Criteria: -1. No gender limit, age greater than 18 years old; 2, ECOG score ≤1; 3. Life expectancy ≥2 years; 4. Colorectal adenocarcinoma/mucinous adenocarcinoma/signet ring cell carcinoma confirmed by histopathology; 5, preoperative PCI score ≤20, peritoneal tumor cytoreductive surgery (CRS), surgery to achieve R0/1 resection; 6. Be able to understand the situation of this study and sign the informed consent. 7\. The primary colorectal cancer has undergone R0 resection, and there is no extraperitoneal metastasis (except ovary). Exclusion Criteria: * 1\. Combined with primary malignant tumors of other organs (current or within the past 5 years) (excluding patients with skin basal cell carcinoma and cervical carcinoma in situ undergoing radical treatment); 2. Severe mental illness or drug abuse; 3, severe heart, lung, vascular disease can not tolerate surgery; 4. Pregnant or lactating women.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Objetivos del Estudio

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

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Fudan University Shanghai Cancer Center

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