Suspendido

Bimagrumab y Tirzepatida para la Pérdida de Peso en Diabetes Tipo 2

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Bimagrumab

+ Tirzepatide

+ Tirzepatide Placebo

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Diabetes Mellitus Tipo 2+7

+ Peso Corporal

+ Enfermedades del Sistema Endocrino

De 18 a 75 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con PlaceboFase 2
Intervencional
Inicio del estudio: mayo de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalEli Lilly and Company
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 23 de mayo de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este ensayo clínico tiene como objetivo evaluar la eficacia y seguridad de dos medicamentos, bimagrumab y tirzepatide, tanto individualmente como en combinación, para personas con sobrepeso u obesidad que también padecen diabetes tipo 2. El estudio es importante porque el manejo del peso corporal es un aspecto crítico para controlar la diabetes tipo 2, lo que puede impactar significativamente la salud general y la calidad de vida de una persona. Al explorar estos tratamientos, el estudio espera encontrar mejores formas de ayudar a los individuos a reducir de peso y mejorar el manejo de su diabetes. Los participantes en este estudio estarán involucrados durante aproximadamente 13 meses. Durante este tiempo, recibirán bimagrumab, tirzepatide, o una combinación de ambos, o un placebo, que es una sustancia sin medicamento activo. Los tratamientos podrían administrarse como inyecciones o medicamentos orales, dependiendo de la formulación del fármaco. El estudio monitoreará los cambios en el peso corporal de los participantes y evaluará cualquier efecto secundario para determinar la seguridad y eficacia de los tratamientos. Esto ayudará a comprender qué opción de tratamiento podría ofrecer los mejores resultados para la reducción de peso en personas con diabetes tipo 2.

Título OficialA Phase 2b Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled Study of Bimagrumab and Tirzepatide, Alone or in Combination, to Investigate the Efficacy and Safety in Adult Participants With Obesity or Overweight With Type 2 Diabetes
NCT06901349
Patrocinador PrincipalEli Lilly and Company
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 75 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Diabetes Mellitus Tipo 2Peso CorporalEnfermedades del Sistema EndocrinoDiabetes MellitusEnfermedades metabólicasEnfermedades Nutricionales y MetabólicasObesidadTrastornos de la NutriciónSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

Inclusion Criteria: * Have type 2 diabetes * Have a BMI of ≥27 kilograms per square meter (kg/m2) * Have had a stable body weight for the 3 months prior to randomization (\<5% body weight gain and/or loss) Exclusion Criteria: * Have a prior or planned surgical treatment for obesity, * Have type 1 diabetes, latent autoimmune diabetes, or history of ketoacidosis or hyperosmolar state or coma * Have poorly controlled hypertension * Have any of the following cardiovascular conditions within 3 months prior to screening: * acute myocardial infarction * cerebrovascular accident (stroke) * unstable angina, or * hospitalization due to congestive heart failure * Have a history of New York Heart Association (NYHA) Functional Classification III or IV congestive heart failure * Have ongoing or a history of frequent intermittent or chronic tachyarrhythmia syndromes * Have ongoing or a history of bradyarrhythmias other than sinus bradycardia * Have renal impairment * Have a history of symptomatic gallbladder disease within the past 2 years * Have signs and symptoms of any liver disease * Have a disease or condition known to cause gastrointestinal malabsorption or a known clinically significant gastric emptying abnormality * Have a history of acute or chronic pancreatitis * Currently taking or have taken medications that may cause significant weight gain or promote weight loss within 3 months prior to screening

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

9 grupos de intervención están designados en este estudio

11.11111111111111% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Participants will receive bimagrumab SC and tirzepatide SC

Grupo II

Experimental
Participants will receive bimagrumab SC and tirzepatide SC

Grupo III

Experimental
Participants will receive bimagrumab subcutaneously (SC) and tirzepatide placebo SC

Grupo IV

Experimental
Participants will receive bimagrumab SC and tirzepatide SC

Grupo 5

Experimental
Participants will receive bimagrumab SC and tirzepatide SC

Grupo 6

Experimental
Participants will receive bimagrumab SC and tirzepatide placebo SC

Grupo 7

Experimental
Participants will receive tirzepatide SC and bimagrumab placebo SC

Grupo 8

Experimental
Participants will receive tirzepatide SC and bimagrumab placebo SC

Grupo 9

Placebo
Participants will receive bimagrumab placebo SC and tirzepatide placebo SC

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 50 ubicaciones

Suspendido

Fukuwa Clinic

Chuo-ku, JapanAbrir Fukuwa Clinic en Google Maps
Suspendido

Yuma Clinical Trials

Yuma, United States
Suspendido

Orange County Research Center

Lake Forest, United States
Suspendido

Healthy Brain Clinic

Long Beach, United States
Suspendido50 Centros de Estudio