Bimagrumab y Tirzepatida para la Pérdida de Peso en Diabetes Tipo 2
Bimagrumab
+ Tirzepatide
+ Tirzepatide Placebo
Diabetes Mellitus Tipo 2+7
+ Peso Corporal
+ Enfermedades del Sistema Endocrino
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 23 de mayo de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este ensayo clínico tiene como objetivo evaluar la eficacia y seguridad de dos medicamentos, bimagrumab y tirzepatide, tanto individualmente como en combinación, para personas con sobrepeso u obesidad que también padecen diabetes tipo 2. El estudio es importante porque el manejo del peso corporal es un aspecto crítico para controlar la diabetes tipo 2, lo que puede impactar significativamente la salud general y la calidad de vida de una persona. Al explorar estos tratamientos, el estudio espera encontrar mejores formas de ayudar a los individuos a reducir de peso y mejorar el manejo de su diabetes. Los participantes en este estudio estarán involucrados durante aproximadamente 13 meses. Durante este tiempo, recibirán bimagrumab, tirzepatide, o una combinación de ambos, o un placebo, que es una sustancia sin medicamento activo. Los tratamientos podrían administrarse como inyecciones o medicamentos orales, dependiendo de la formulación del fármaco. El estudio monitoreará los cambios en el peso corporal de los participantes y evaluará cualquier efecto secundario para determinar la seguridad y eficacia de los tratamientos. Esto ayudará a comprender qué opción de tratamiento podría ofrecer los mejores resultados para la reducción de peso en personas con diabetes tipo 2.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 75 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria: * Have type 2 diabetes * Have a BMI of ≥27 kilograms per square meter (kg/m2) * Have had a stable body weight for the 3 months prior to randomization (\<5% body weight gain and/or loss) Exclusion Criteria: * Have a prior or planned surgical treatment for obesity, * Have type 1 diabetes, latent autoimmune diabetes, or history of ketoacidosis or hyperosmolar state or coma * Have poorly controlled hypertension * Have any of the following cardiovascular conditions within 3 months prior to screening: * acute myocardial infarction * cerebrovascular accident (stroke) * unstable angina, or * hospitalization due to congestive heart failure * Have a history of New York Heart Association (NYHA) Functional Classification III or IV congestive heart failure * Have ongoing or a history of frequent intermittent or chronic tachyarrhythmia syndromes * Have ongoing or a history of bradyarrhythmias other than sinus bradycardia * Have renal impairment * Have a history of symptomatic gallbladder disease within the past 2 years * Have signs and symptoms of any liver disease * Have a disease or condition known to cause gastrointestinal malabsorption or a known clinically significant gastric emptying abnormality * Have a history of acute or chronic pancreatitis * Currently taking or have taken medications that may cause significant weight gain or promote weight loss within 3 months prior to screening
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.9 grupos de intervención están designados en este estudio
11.11111111111111% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
ExperimentalGrupo III
ExperimentalGrupo IV
ExperimentalGrupo 5
ExperimentalGrupo 6
ExperimentalGrupo 7
ExperimentalGrupo 8
ExperimentalGrupo 9
PlaceboObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 50 ubicaciones
Yuma Clinical Trials
Yuma, United StatesOrange County Research Center
Lake Forest, United StatesHealthy Brain Clinic
Long Beach, United States