Romiplostim para trombocitopenia en pacientes con leucemia
Romiplostim N01
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 31 de marzo de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este ensayo clínico investiga el uso de Romiplostim para tratar la trombocitopenia inducida por tratamiento del cáncer (CTIT) en adultos con leucemia. La CTIT es una condición en la que los niveles de plaquetas disminuyen debido a los tratamientos contra el cáncer, aumentando el riesgo de sangrado y limitando potencialmente las opciones de tratamiento. El manejo actual incluye transfusiones de plaquetas y agentes trombopoyéticos, pero hay poca investigación sobre la eficacia del Romiplostim en pacientes con leucemia. Al estudiar este medicamento, los investigadores esperan encontrar nuevas formas de manejar la CTIT, mejorar los resultados del tratamiento y mejorar la calidad de vida de los pacientes que reciben terapia contra el cáncer. En este estudio interventivo de fase 2, los participantes reciben Romiplostim para evaluar su eficacia y seguridad en el aumento de los recuentos de plaquetas y la reducción de los riesgos de sangrado. Los participantes son monitoreados de cerca para evaluar cómo funciona el medicamento en la prevención de la necesidad de transfusiones de plaquetas y el manejo de la CTIT. El estudio se centra en comprender los beneficios y cualquier efecto secundario potencial del Romiplostim, con el objetivo de establecerlo como una opción de tratamiento viable para pacientes con leucemia que experimentan recuentos bajos de plaquetas debido a los tratamientos contra el cáncer.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 97 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 75 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China (Anhui Provincial Hospital)
Hefei, ChinaAbrir The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China (Anhui Provincial Hospital) en Google Maps