Reclutando

(DeLLphi-310)Tarlatamab y YL201 en cáncer de pulmón de células pequeñas en etapa extensa

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

YL201

+ Tarlatamab

+ Atezolizumab

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Carcinoma broncogénico+6

+ Neoplasias bronquiales

+ Enfermedades del pulmón

De 18 a 99 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 1
Intervencional
Inicio del estudio: mayo de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalAmgen
Contacto del EstudioAmgen Call Center
Última actualización: 6 de febrero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 16 de mayo de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en evaluar la seguridad y la tolerancia de una combinación de medicamentos, específicamente tarlatamab y YL201, a veces añadiendo otro medicamento llamado anti-PD-L1. Está dirigido a personas con cáncer de pulmón de células pequeñas en etapa extensa, una forma de cáncer que requiere tratamientos más efectivos. Esta investigación es importante porque explora nuevas combinaciones de medicamentos que podrían controlar mejor la enfermedad y mejorar los resultados de los pacientes, abordando la necesidad de más opciones de tratamiento. Los participantes en este estudio recibirán estos medicamentos posiblemente mediante inyecciones u otros métodos determinados por los investigadores. El estudio está diseñado para observar cuidadosamente cualquier efecto secundario o reacción a estos medicamentos, asegurando que sean seguros para su uso. Aunque los posibles beneficios incluyen encontrar un tratamiento más efectivo para este tipo de cáncer de pulmón, los riesgos involucran efectos secundarios típicos relacionados con medicamentos, los cuales el estudio se propone monitorear de cerca.

Título OficialA Phase 1b Study Evaluating the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Efficacy of Tarlatamab in Combination With YL201 With or Without Anti-PD-L1 in Subjects With Extensive Stage Small Cell Lung Cancer
NCT06898957
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Contacto del EstudioAmgen Call Center
Última actualización: 6 de febrero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 200 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 99 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Carcinoma broncogénicoNeoplasias bronquialesEnfermedades del pulmónNeoplasmas PulmonaresNeoplasiasNeoplasias por SitioNeoplasias del tracto respiratorioEnfermedades del Tracto RespiratorioNeoplasias torácicas

Criterios

Inclusion Criteria: * Participants ≥ 18 years of age (or legal adult age within country) at time of signing informed consent. * Participants with histologically or cytologically confirmed ES-SCLC. * For Parts 1 and 2, participant must have ES-SCLC that has progressed or recurred following at least 1 line of platinum-based anti-cancer therapy. * For Part 3, participants must have ES-SCLC and no prior systemic treatment for ES SCLC other than 1 cycle of platinum-based chemotherapy, etoposide, and PD-(L)1 inhibitor in the first-line setting. * At least 1 measurable lesion as defined by RECIST 1.1. * Participants must have adequate organ function (cardiac, pulmonary, kidney, bone marrow, and liver). Exclusion Criteria: * Prior delta-like ligand 3 (DLL3) or B7 homolog 3 (B7-H3) targeted therapy. * Prior exposure to topoisomerase I inhibitors or antibody-drug conjugate (ADC) with topoisomerase I inhibitor payload. * Symptomatic central nervous system (CNS) metastases. Note: Participants with asymptomatic brain metastases are eligible as defined in the protocol. * History of (non-infectious) interstitial lung disease (ILD)/pneumonitis that required corticosteroids, current ILD/pneumonitis, or suspected ILD/pneumonitis that cannot be ruled out by imaging at screening. * Baseline requirement of supplemental oxygen.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

3 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
YL201 will be administered at the selected maximum tolerated combination dose (MTCD) or recommended phase 2 dose (RP2D) in combination with tarlatamab administered IV at a fixed dose.

Grupo II

Experimental
Multiple dose levels of YL201 will be explored in combination with tarlatamab administered intravenously (IV) at a fixed dose using one-step dosing.

Grupo III

Experimental
YL201 will be administered at MTCD or RP2D in combination with tarlatamab and an anti-PD-L1 (atezolizumab or durvalumab) administered IV at a fixed dose.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 36 ubicaciones

Reclutando

City of Hope Orange County Lennar Foundation Cancer Center

Irvine, United StatesAbrir City of Hope Orange County Lennar Foundation Cancer Center en Google Maps
Reclutando

Yale New Haven Hospital

New Haven, United States
Reclutando

Moffitt Cancer Center

Tampa, United States
Reclutando

Dana Farber Cancer Institute

Boston, United States
Reclutando
36 Centros de Estudio