(DeLLphi-310)Tarlatamab y YL201 en cáncer de pulmón de células pequeñas en etapa extensa
YL201
+ Tarlatamab
+ Atezolizumab
Carcinoma broncogénico+6
+ Neoplasias bronquiales
+ Enfermedades del pulmón
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 16 de mayo de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en evaluar la seguridad y la tolerancia de una combinación de medicamentos, específicamente tarlatamab y YL201, a veces añadiendo otro medicamento llamado anti-PD-L1. Está dirigido a personas con cáncer de pulmón de células pequeñas en etapa extensa, una forma de cáncer que requiere tratamientos más efectivos. Esta investigación es importante porque explora nuevas combinaciones de medicamentos que podrían controlar mejor la enfermedad y mejorar los resultados de los pacientes, abordando la necesidad de más opciones de tratamiento. Los participantes en este estudio recibirán estos medicamentos posiblemente mediante inyecciones u otros métodos determinados por los investigadores. El estudio está diseñado para observar cuidadosamente cualquier efecto secundario o reacción a estos medicamentos, asegurando que sean seguros para su uso. Aunque los posibles beneficios incluyen encontrar un tratamiento más efectivo para este tipo de cáncer de pulmón, los riesgos involucran efectos secundarios típicos relacionados con medicamentos, los cuales el estudio se propone monitorear de cerca.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 200 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 99 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria: * Participants ≥ 18 years of age (or legal adult age within country) at time of signing informed consent. * Participants with histologically or cytologically confirmed ES-SCLC. * For Parts 1 and 2, participant must have ES-SCLC that has progressed or recurred following at least 1 line of platinum-based anti-cancer therapy. * For Part 3, participants must have ES-SCLC and no prior systemic treatment for ES SCLC other than 1 cycle of platinum-based chemotherapy, etoposide, and PD-(L)1 inhibitor in the first-line setting. * At least 1 measurable lesion as defined by RECIST 1.1. * Participants must have adequate organ function (cardiac, pulmonary, kidney, bone marrow, and liver). Exclusion Criteria: * Prior delta-like ligand 3 (DLL3) or B7 homolog 3 (B7-H3) targeted therapy. * Prior exposure to topoisomerase I inhibitors or antibody-drug conjugate (ADC) with topoisomerase I inhibitor payload. * Symptomatic central nervous system (CNS) metastases. Note: Participants with asymptomatic brain metastases are eligible as defined in the protocol. * History of (non-infectious) interstitial lung disease (ILD)/pneumonitis that required corticosteroids, current ILD/pneumonitis, or suspected ILD/pneumonitis that cannot be ruled out by imaging at screening. * Baseline requirement of supplemental oxygen.
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.3 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
ExperimentalGrupo III
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 36 ubicaciones
City of Hope Orange County Lennar Foundation Cancer Center
Irvine, United StatesAbrir City of Hope Orange County Lennar Foundation Cancer Center en Google MapsYale New Haven Hospital
New Haven, United StatesMoffitt Cancer Center
Tampa, United StatesDana Farber Cancer Institute
Boston, United States