Reclutando Próximamente

Amoxicilina vs. Amoxicilina más ácido clavulánico para la otitis media aguda en niños

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Qué se está evaluando

Amoxicillin

+ Clavulanic Acid

Otro
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del oído+1

+ Otitis media

+ Otitis

De 1 a 5 años
+9 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: mayo de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of Health Sciences Lahore
Contacto del EstudioMuhammad Arslan
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de mayo de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

El estudio se centra en examinar la eficacia de dos tratamientos antibióticos diferentes para niños de 1 a 5 años que padecen otitis media aguda, una infección de oído común. Esta infección puede causar malestar, fiebre e incluso problemas temporales de audición en los niños. Los investigadores están comparando el uso de amoxicilina sola frente a una combinación de amoxicilina con ácido clavulánico para ver cuál tratamiento funciona mejor. Al comprender cuál tratamiento es más efectivo, el estudio tiene como objetivo mejorar la forma en que se trata esta infección de oído común en niños pequeños, lo que podría llevar a recuperaciones más rápidas y menos complicaciones. Los participantes en el estudio se dividen aleatoriamente en dos grupos. Un grupo recibe amoxicilina, mientras que el otro recibe la combinación de amoxicilina y ácido clavulánico. El estudio se lleva a cabo en el Hospital Nishtar, Multan, e implica el seguimiento cercano de los niños para ver qué tan rápido mejoran sus síntomas, si la infección vuelve o si experimentan algún efecto secundario. Los resultados del estudio se analizan cuidadosamente para determinar cuál opción de tratamiento es más efectiva para resolver los síntomas más rápido y con menos problemas. Esta investigación podría desempeñar un papel crucial en guiar a los proveedores de atención médica sobre las mejores opciones de tratamiento para niños con esta infección de oído.

Título OficialComparison of Efficacy of Amoxicillin Plus Clavulanic Acid and Amoxicillin in Children with Acute Otitis Media
Patrocinador PrincipalUniversity of Health Sciences Lahore
Contacto del EstudioMuhammad Arslan
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 162 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.


Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 1 a 5 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del oídoOtitis mediaOtitisEnfermedades Otorrinolaringológicas

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
Children aged 1 to 5 years

Diagnosed with acute otitis media (as per operational definition)

Both male and female participants

Parental consent obtained

5 criterios de exclusión impiden participar
Children with allergies or contraindications to the trial drugs (amoxicillin or amoxicillin + clavulanic acid)

Children with asthma or chronic obstructive pulmonary disease (COPD) (as per medical record)

Children who have received treatment with the trial drugs within the past month

Children already enrolled in other research programs or who have received trial treatment

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
Participants in this arm will receive oral amoxicillin combined with clavulanic acid at a dose of 30mg/kg/day. Like the other group, they will be monitored for symptom resolution, treatment failure, recurrence, and side effects throughout the study.

Grupo II

Comparador Activo
Participants in this arm will receive oral amoxicillin at a dose of 30mg/kg/day. They will be monitored for the resolution of symptoms, treatment failure, recurrence, and potential side effects over the course of the study.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio no tiene datos de ubicaciónNo hay información disponible sobre las ubicaciones de este estudio.
Reclutando PróximamenteNingun centro de estudio