TEPLI-REALUso de teplizumab en pacientes con diabetes tipo 1
Colección de datos
Recopilados a partir de historiales médicos y datos pasados - RetrospectivoEnfermedades del Sistema Endocrino+6
+ Enfermedades Autoinmunes
+ Diabetes Mellitus
Cohorte
Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.Resumen
Fecha de inicio: 11 de febrero de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en la Diabetes Mellitus Tipo 1 (T1D), una afección crónica en la que el sistema inmunológico ataca las células beta del páncreas, lo que lleva a una deficiencia de insulina. La T1D progresa en tres etapas, desde la presencia de autoanticuerpos sin síntomas, hasta la disglucemia, y finalmente a la hiperglucemia manifiesta y síntomas, requiriendo típicamente tratamiento con insulina. Teplizumab, un medicamento aprobado en los EE.UU., ha demostrado retrasar la progresión a la etapa final en pacientes en la etapa 2. Este estudio observacional busca recopilar datos sobre el uso de Teplizumab en la atención rutinaria, ayudando a comprender qué pacientes reciben el medicamento y cómo son manejados después del tratamiento, especialmente para pacientes fuera de los EE.UU. que lo reciben a través de programas especiales. Los participantes en este estudio tendrán sus niveles de glucosa en sangre monitoreados utilizando sistemas de Monitoreo Continuo de Glucosa (CGM, por sus siglas en inglés). El estudio también registrará las demográficas de los participantes al inicio del tratamiento con Teplizumab, incluyendo edad, sexo al nacer, estatura, peso e Índice de Masa Corporal (IMC). Además, documentará el historial familiar de T1D y otras enfermedades autoinmunes de los participantes, su historial médico relacionado con T1D, y la presencia de genes de susceptibilidad a T1D. El estudio evaluará estos factores para comprender mejor los efectos y resultados del tratamiento con Teplizumab en escenarios del mundo real.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 110 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Cohorte
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 27 ubicaciones
Arkansas Children's Hospital Research Institute
Little Rock, United StatesAbrir Arkansas Children's Hospital Research Institute en Google MapsUniversity of California, San Francisco
San Francisco, United StatesBarbara Davis Center For Childhood Diabetes
Aurora, United StatesChildren's National Medical Center
Washington D.C., United States