Completado

TEPLI-REALUso de teplizumab en pacientes con diabetes tipo 1

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está recopilando

Colección de datos

Recopilados a partir de historiales médicos y datos pasados - Retrospectivo
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del Sistema Endocrino+6

+ Enfermedades Autoinmunes

+ Diabetes Mellitus

+3 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Cohorte

Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.
Observacional
Inicio del estudio: febrero de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalSanofi
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 11 de febrero de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en la Diabetes Mellitus Tipo 1 (T1D), una afección crónica en la que el sistema inmunológico ataca las células beta del páncreas, lo que lleva a una deficiencia de insulina. La T1D progresa en tres etapas, desde la presencia de autoanticuerpos sin síntomas, hasta la disglucemia, y finalmente a la hiperglucemia manifiesta y síntomas, requiriendo típicamente tratamiento con insulina. Teplizumab, un medicamento aprobado en los EE.UU., ha demostrado retrasar la progresión a la etapa final en pacientes en la etapa 2. Este estudio observacional busca recopilar datos sobre el uso de Teplizumab en la atención rutinaria, ayudando a comprender qué pacientes reciben el medicamento y cómo son manejados después del tratamiento, especialmente para pacientes fuera de los EE.UU. que lo reciben a través de programas especiales. Los participantes en este estudio tendrán sus niveles de glucosa en sangre monitoreados utilizando sistemas de Monitoreo Continuo de Glucosa (CGM, por sus siglas en inglés). El estudio también registrará las demográficas de los participantes al inicio del tratamiento con Teplizumab, incluyendo edad, sexo al nacer, estatura, peso e Índice de Masa Corporal (IMC). Además, documentará el historial familiar de T1D y otras enfermedades autoinmunes de los participantes, su historial médico relacionado con T1D, y la presencia de genes de susceptibilidad a T1D. El estudio evaluará estos factores para comprender mejor los efectos y resultados del tratamiento con Teplizumab en escenarios del mundo real.

Título OficialA Real-World Observational Study Characterizing Patients With Type 1 Diabetes Treated With Teplizumab
NCT06892002
Patrocinador PrincipalSanofi
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 110 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Cohorte

Estos estudios siguen a un grupo de personas con características comunes (como una condición o año de nacimiento) durante un periodo específico para analizar resultados de salud o exposiciones.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del Sistema EndocrinoEnfermedades AutoinmunesDiabetes MellitusDiabetes Mellitus, Tipo 1Enfermedades del sistema inmunitarioEnfermedades metabólicasEnfermedades Nutricionales y MetabólicasProcesos PatológicosCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

2 criterios de inclusión requeridos para participar
Patient informed consent or assent (for patients < 18 years old) according to local regulations or appropriate informed consent waivers prior to any study related activity.

Patient received ≥ 1 day of teplizumab treatment.

Un criterio de exclusión impide participar
Participation in an interventional clinical study on the index date. Participation in an interventional clinical study is defined as initiating the product/procedure or control under investigation. An interventional clinical study is a study that requires deviation from standard clinical practice by following a study protocol.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Objetivos del Estudio

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 27 ubicaciones

Suspendido

Arkansas Children's Hospital Research Institute

Little Rock, United StatesAbrir Arkansas Children's Hospital Research Institute en Google Maps
Suspendido

University of California, San Francisco

San Francisco, United States
Suspendido

Barbara Davis Center For Childhood Diabetes

Aurora, United States
Suspendido

Children's National Medical Center

Washington D.C., United States
Completado27 Centros de Estudio
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