Hojas Retinales Derivadas de iPSC para Retinitis Pigmentosa

Este ensayo clínico se centra en evaluar la seguridad y comodidad de un nuevo tratamiento utilizando láminas retinianas derivadas de células madre pluripotentes inducidas, llamadas DSP-3077, para adultos que sufren de Retinitis Pigmentosa (RP). La RP es una condición genética que causa pérdida de visión con el tiempo. El estudio implica administrar estas láminas retinianas a través de una sola inyección en el ojo para ver si pueden integrarse de manera segura y posiblemente mejorar la visión. Esta investigación es importante ya que explora un enfoque novedoso para potencialmente ralentizar o mejorar los efectos de esta condición actualmente incurable. Los participantes en este estudio recibirán uno de dos niveles de dosis diferentes de DSP-3077 en un ojo. El estudio durará alrededor de 65 meses, con revisiones iniciales frecuentes, seguidas de visitas regulares durante varios años para monitorear los efectos del tratamiento. Los participantes se dividen en tres grupos según sus niveles de visión. El enfoque principal es observar cualquier efecto secundario o mejora en su visión. También se realizará un monitoreo a largo plazo anualmente desde 6 a 15 años después del tratamiento para garantizar su seguridad y eficacia continuas.