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Ideación suicida en el trastorno depresivo mayor: Ensayo clínico con ketamina

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Qué se está evaluando

ketamine hydrochloride

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Trastorno depresivo

+ Trastornos Mentales

+ Trastorno Depresivo Mayor

De 18 a 65 años
+16 Criterios de eligibilidad
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Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2 & 3
Intervencional
Inicio del estudio: abril de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalThe Royal's Institute of Mental Health Research
Contacto del EstudioResearch Coordinator
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 8 de abril de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio tiene como objetivo explorar el uso de la ketamina como tratamiento para personas que experimentan pensamientos suicidas activos asociados con el Trastorno Depresivo Mayor (TDM). Investiga cómo la ketamina puede reducir rápidamente la ideación suicida, potencialmente abriendo oportunidades para otros tratamientos a largo plazo. La investigación busca entender los cambios en la actividad cerebral relacionados con estos pensamientos mediante el uso de resonancias magnéticas avanzadas. Al hacerlo, espera identificar nuevas formas de intervenir y prevenir el suicidio, lo que podría mejorar significativamente la atención de la salud mental y proporcionar nuevas ideas sobre el papel del cerebro en la ideación suicida. Los participantes en el estudio recibirán cuatro tratamientos intravenosos de ketamina durante un período de dos semanas. Estos tratamientos se administrarán en una clínica especializada conocida por manejar tratamientos similares de manera segura. Se realizarán dos resonancias magnéticas: una antes de comenzar el tratamiento con ketamine y otra después de la última sesión, para observar cambios en los marcadores cerebrales. A lo largo del estudio, los participantes también participarán en entrevistas y evaluaciones para evaluar los cambios en sus pensamientos suicidas y síntomas depresivos generales. El estudio durará aproximadamente tres semanas para cada participante, con planes para inscribir a 36 participantes durante 18 meses, comenzando en marzo de 2025. Se espera que los hallazgos ayuden a dar forma a futuras investigaciones y enfoques de tratamiento para la ideación suicida.

Título OficialUnderstanding and Treating Suicidal Ideation With Ketamine: A Diffusion Magnetic Resonance Imaging Study
NCT06891300
Patrocinador PrincipalThe Royal's Institute of Mental Health Research
Contacto del EstudioResearch Coordinator
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 36 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 65 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Trastorno depresivoTrastornos MentalesTrastorno Depresivo Mayor

Criterios

6 criterios de inclusión requeridos para participar
English speaking

Ages 18-65 years old

Suicidal ideation severity score ≥3 on the Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) (Baseline/Screening version) at Screening Visit ("active suicidal ideation with any methods")

Diagnosis of Major Depressive Disorder (MDD) according to the Diagnostic and Statistical Manual for Mental Disorders 5th Edition (DSM-5)

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10 criterios de exclusión impiden participar
Participants not medically cleared to receive ketamine treatment due to presence of clinically relevant disease (e.g., uncontrolled hypertension, renal or hepatic impairment, significant coronary artery disease, diabetes mellitus, seizure disorder).

Known or suspected hypersensitivity or intolerance to ketamine

Body mass index (BMI) ≥35

History of a primary psychotic disorder (e.g., schizophrenia), or current or recent (<2 years) acute episode of psychosis

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Participants will undergo a total of four IV ketamine infusions (0.5 mg/kg infused over 40 minutes), administered twice weekly for two weeks.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

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Royal Ottawa Mental Health Centre

Ottawa, CanadaAbrir Royal Ottawa Mental Health Centre en Google Maps
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1 Centros de Estudio