Reclutando

Cápsulas de Especias Mixtas para la Memoria en el Declive Cognitivo Relacionado con la Edad

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Qué se está evaluando

Mixed spices

+ Placebo
Suplemento Dietético
Otro
Quiénes están siendo reclutados

Memory

+ Cognitive Function
De 50 a 80 años
+14 Criterios de eligibilidad

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Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Prevención

Controlado con Placebo
Intervencional
Inicio del estudio: febrero de 2025

Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of California, Los Angeles
Contacto del EstudioHila Zelicha, RD PHD
Última actualización: 21 de marzo de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 21 de febrero de 2025Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio investiga si el consumo de una mezcla de especias puede mejorar la memoria en adultos de mediana edad y mayores que experimentan un deterioro cognitivo relacionado con la edad. A medida que las personas envejecen, los cambios en el cerebro pueden llevar a un pensamiento más lento y problemas de memoria. Se cree que algunas especias ayudan a proteger la memoria, y este estudio explora si una combinación de estas especias es más efectiva que usar solo una. El estudio busca determinar si la ingesta regular de estas especias puede ayudar a mantener la salud cerebral y apoyar una mejor memoria, potencialmente ofreciendo nuevos consejos dietéticos para adultos mayores. Los participantes en el estudio tienen entre 50 y 80 años y no padecen demencia ni trastornos graves de memoria. Se les asigna aleatoriamente tomar cápsulas de especias o cápsulas placebo de maltodextrina durante tres meses, seguidos de un período adicional de observación de tres meses. El estudio mide los cambios en la memoria, los niveles de energía y el estado de ánimo para ver si la mezcla de especias tiene algún impacto. Al evaluar las propiedades antioxidantes y antiinflamatorias de las especias, esta investigación busca proporcionar información sobre cómo las especias podrían ayudar a preservar la función cognitiva en poblaciones envejecidas.

Título OficialEffect of Daily Mixed Spice Consumption on Memory in Middle-Aged and Older Adults with Age-related Cognitive Decline: a Pilot Study 
Patrocinador PrincipalUniversity of California, Los Angeles
Contacto del EstudioHila Zelicha, RD PHD
Última actualización: 21 de marzo de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño
Se reclutarán 50 pacientesNúmero total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.
Estudio de Prevención
Los estudios de prevención buscan evitar que se desarrolle una enfermedad. A menudo incluyen a personas en riesgo y evalúan vacunas, cambios en el estilo de vida o medicamentos preventivos.

Cómo se asignan los participantes a diferentes grupos/brazos
En este estudio clínico, todos los participantes reciben el mismo tratamiento. Como solo hay un grupo, no es necesario realizar una asignación aleatoria ni dividir en brazos distintos. Este tipo de estudio se utiliza a menudo para probar un nuevo tratamiento sin compararlo con otro.

Otras formas de asignar participantes
Asignación aleatoria: Los participantes se asignan al azar, como si se lanzara una moneda, para garantizar equidad y reducir sesgos.
Asignación no aleatoria: Los participantes se asignan en función de factores específicos, como su condición médica o la decisión de un médico.

Cómo se administran los tratamientos a los participantes
Los participantes se dividen en diferentes grupos, y cada uno recibe un tratamiento específico al mismo tiempo. Esto ayuda a los investigadores a comparar la eficacia de los distintos tratamientos entre sí.

Otras formas de asignar tratamientos
Asignación a un solo grupo: Todos reciben el mismo tratamiento.
Asignación cruzada: Los participantes cambian de tratamiento durante el estudio.
Asignación factorial: Los participantes reciben diferentes combinaciones de tratamientos.
Asignación secuencial: Los participantes reciben tratamientos uno tras otro en un orden específico, posiblemente según su respuesta individual.
Otra asignación: La asignación de tratamientos no sigue un diseño estándar o predefinido.

Cómo se controla la efectividad del tratamiento
En un estudio controlado con placebo, algunos participantes reciben el tratamiento experimental, mientras que otros reciben una sustancia inerte (placebo) para comparar los resultados. Este método ayuda a aislar el efecto del tratamiento de los efectos psicológicos de recibir cualquier intervención.

Otras opciones
No controlado con placebo: No se utiliza placebo. Todos los participantes reciben el tratamiento real o intervenciones alternativas (a menudo el tratamiento estándar), y las comparaciones se realizan entre estos tratamientos.

Cómo se mantiene la confidencialidad de las intervenciones asignadas a los participantes
Participantes, investigadores y evaluadores de resultados no saben qué tratamiento se está administrando. Esto ayuda a reducir el sesgo tanto durante el estudio como al momento de analizar los resultados.

Otras formas de enmascarar la información
Abierto: Todos saben qué tratamiento se está administrando.
Simple ciego: Los participantes no saben qué tratamiento están recibiendo, pero los investigadores sí.
Doble ciego: Ni los participantes ni los investigadores saben qué tratamiento se está administrando.
Cuádruple ciego: Participantes, investigadores, evaluadores de resultados y personal de atención no saben qué tratamiento se está administrando.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios
Cualquier sexoSexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.
De 50 a 80 añosRango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.
Voluntarios sanos permitidosIndica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.
Condiciones
Patología
Memory
Cognitive Function
Criterios
4 criterios de inclusión requeridos para participar
Participants are required to have clinical histories consistent with normal aging or mild cognitive impairment (MCI)
Age 50 to 80 years
Adequate visual acuity and hearing to allow neuropsychological testing
Screening laboratory tests without significant abnormalities that might interfere with the study
10 criterios de exclusión impiden participar
Diagnosis of probable Alzheimer's disease or any other dementia (e.g. vascular, Lewy body, frontotemporal)
Evidence of other neurological or physical illness that can produce cognitive deterioration. Determination of dementia will be based on the clinical evaluation including assessment of functional abilities, and cognitive screening (using the Mini Mental State Examination
Evidence of Parkinson's disease as determined by the motor examination (items 18-31) of the Unified Parkinson's Disease Rating Scale \[38\]
Uncontrolled hypertension (systolic blood pressure (BP) > 170 or diastolic BP \> 100)

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
2 grupos de intervención 

están designados en este estudio

50% de probabilidad 

de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento
Grupo I
Comparador Activo
Grupo II
Placebo
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios

Verbal Episodic Memory (Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT)-Revised, number of words correctly recalled after the long delay).
Objetivos Secundarios

These will be measured by Trailmaking part B (time/seconds) and Wechsler Adult Intelligence Scale Version IV (WAIS-IV), DVT (Digit Span Backwards). The length of the battery is approximately 15 minutes.

Language, Executive Function, Episodic Memory, Processing Speed, and Working Memory will also be evaluated by The NIH Toolbox Cognition Battery (NIHTB-CB) It can be administered via computer, paper and pencil, and most recently, ipad platforms (45 mins). We will analyze, as a secondary outcome measure, the Crystallized Intelligence index.

Fatigue (as assessed by PROMIS-Fatigue Scale, Short Form 8 items): The NIH developed Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS®). The PROMIS Fatigue scale assess a range of self-reported symptoms, from mild subjective feelings of tiredness to an overwhelming, debilitating, and sustained sense of exhaustion that likely decreases one's ability to execute daily activities and function normally in family or social roles. Fatigue is divided into the experience of fatigue (frequency, duration, and intensity) and the impact of fatigue on physical, mental, and social activities. The fatigue short forms are universal rather than disease-specific and assess fatigue over the past seven days (5 minutes).

Body weight: Body weight will be measured at baseline, 6,12, and 24 weeks.

Body composition: Body weight and composition analysis will be performed using the Tanita-BC418 body-fat analyzer (Tanita Corp., Tokyo, Japan) based on the principles of bioelectrical impedance at baseline, 6,12, and 24 weeks.

Sleep Quality, Pittsburgh Sleep Quality Index: PSQI will be employed to assess sleep quality. The PSQI is a widely recognized self-report questionnaire that evaluates sleep quality over a one-month interval. The PSQI comprises 19 self-rated items and an additional 5 items rated by bed partners or roommates. The self-rated items are used to calculate the total score, which ranges from 0 to 21. Each item on the PSQI is scored on a scale of 0 to 3, with 3 reflecting the highest level of dysfunction or disturbance. The scores of these items are then summed to compute a global PSQI score. A global PSQI score greater than 5 suggests significant sleep difficulties. A higher total score is indicative of poorer sleep quality.

24-hour Diet Recall: Dietary energy and macronutrient intake will be assessed at baseline, 6,12, and 24 weeks during site visits. For the 24-hr dietary recall we will be using the Automated Self-Administered 24-hour Dietary Recall (ASA24™) tool (https://asa24.nci.nih.gov/).

The SF-36 domain: Physical Functioning: Measures the ability to perform a range of physical activities without limitations, such as walking, climbing stairs, or carrying groceries.

The SF-36 domain: Role-Physical: Assesses limitations in work or daily activities due to physical health problems.

The SF-36 domain: Pain: Evaluates the impact of pain on daily activities and the extent of pain experienced.

The SF-36 domain: General Health: Reflects overall health perceptions, including personal health outlook and resistance to illness.

The SF-36 domain: Vitality: Captures energy levels and fatigue, distinguishing between feeling energetic versus feeling tired or worn out.

The SF-36 domain: Social Functioning: Measures the impact of physical or emotional health on social activities and interactions with others.

The SF-36 domain: Role-Emotional: Assesses the extent to which emotional problems interfere with work or other daily activities.

The SF-36 domain: Mental Health: Evaluates psychological well-being, including feelings of depression, anxiety, and overall emotional stability.

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio tiene una ubicación
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UCLA Center for Human NutritionLos Angeles, United StatesVer ubicación
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1 Centros de Estudio