Completado

Estudio de seguridad y tolerabilidad de UthPeak NMNH en adultos sanos

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

NMNH

+ Placebo

Otro
Quiénes están siendo reclutados

De 40 a 65 años
+25 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Otro tipo de estudio

Controlado con Placebo
Intervencional
Inicio del estudio: julio de 2024
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalEffePharm LTD
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 8 de julio de 2024

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio investiga la seguridad y la forma en que el cuerpo procesa un compuesto llamado UthPeak NMNH, que es una forma de nicotinamida mononucleótido. Involucra a 80 adultos sanos que cumplen con criterios de salud específicos. El objetivo es comprender si diferentes dosis de NMNH, tomadas oralmente durante 90 días, son seguras y bien toleradas. Esta investigación es importante, ya que podría proporcionar información sobre cómo el NMNH podría apoyar la salud y el bienestar, evaluando los cambios en los niveles de NAD+, que están vinculados a la producción de energía y la salud celular. Los participantes se dividen en cuatro grupos, cada uno recibe un placebo o diferentes dosis de NMNH (125 mg, 250 mg o 500 mg). Toman el suplemento diariamente y se evalúan sus niveles de NAD+, sus capacidades físicas y su calidad de vida al inicio, mitad y final del estudio. Se recogen muestras de sangre en diferentes momentos después de la primera dosis para medir los niveles de NAD+, centrándose en cómo el cuerpo absorbe y procesa el suplemento. Los controles de salud regulares y la monitorización de efectos secundarios garantizan la seguridad de los participantes.

Título OficialA Prospective, Multi-center, Double-blind, Placebo-controlled, Randomized, Multiple-arm, Parallel Study to Evaluate the Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of UthPeak NMNH (Reduced Nicotinamide Mononucleotide) in Healthy Adult Participants
NCT06889740
Patrocinador PrincipalEffePharm LTD
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 80 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Otro Tipo de Estudio

Algunos estudios exploran temas que no encajan en una categoría específica. Pueden incluir investigaciones innovadoras, nuevas tecnologías o áreas emergentes en el ámbito de la salud.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 40 a 65 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

7 criterios de inclusión requeridos para participar
Adult healthy male/females aged 40 to 65 years.

Participants with Body Mass Index (BMI) between 18.5 and 35 kg/m2.

Participants who are willing to provide written Informed Consent for participating in the study

Participants who are able to follow verbal and written study directions.

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18 criterios de exclusión impiden participar
Participants on current use of prescription or over-the-counter nicotinic acid.

Participants using any statin drugs.

Participants having used any tobacco product or used a recreational drug in the past 6 months.

Participants having abnormal screening laboratory test values or other lab test result(s) that would preclude study participation in the judgment of the investigator.

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

4 grupos de intervención están designados en este estudio

25% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Ingredient: NMNH Dosage form: Capsule, 62.5 mg/capsule Frequency: 2 capsules per day Duration: 90 days

Grupo II

Experimental
Ingredient: NMNH Dosage form: Capsule, 125 mg/capsule Frequency: 2 capsules per day Duration: 90 days

Grupo III

Experimental
Ingredient: NMNH Dosage form: Capsule, 250 mg/capsule Frequency: 2 capsules per day Duration: 90 days

Grupo IV

Placebo
Ingredient: Starch Dosage form: Capsule, 125mg/capsule Frequency: 2 capsules per day Duration: 90 days

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 2 ubicaciones

Suspendido

Medstar Speciality Hospital

Bengaluru, IndiaAbrir Medstar Speciality Hospital en Google Maps
Suspendido

Vinayaka Mission's Medical College and Hospital

Kāraikāl, India
Completado2 Centros de Estudio