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LEAN-PREPPreservación de la masa magra con ejercicio y proteína en obesidad con semaglutida/tirzepatida

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Qué se está evaluando

Resistance exercise

+ Protein Intake

+ Resistance exercise + protein intake

ConductualSuplemento DietéticoProducto Combinado
Quiénes están siendo reclutados

Peso Corporal+3

+ Enfermedades Nutricionales y Metabólicas

+ Obesidad

A partir de 18 años
+25 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Ciencia Básica

Intervencional
Inicio del estudio: agosto de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalDasman Diabetes Institute
Contacto del EstudioDr Ebaa Al OzairiMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 10 de agosto de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio investiga si combinar ejercicios de resistencia y un mayor consumo de proteínas puede ayudar a preservar la masa muscular magra y mejorar la función física en personas con obesidad que inician tratamientos para bajar de peso con semaglutida o tirzepatida. Estos medicamentos están conocidos por promover la pérdida de peso, pero hay interés en entender si intervenciones adicionales pueden prevenir la pérdida de masa muscular y mejorar los resultados generales de salud. El estudio es importante ya que busca encontrar maneras de mantener la fuerza muscular y mejorar la calidad de vida durante el proceso de pérdida de peso, abordando los desafíos enfrentados por personas con obesidad. Los participantes en el estudio comenzarán su terapia con semaglutida o tirzepatida, inicialmente tomando una dosis baja que se aumentará gradualmente. Serán asignados aleatoriamente a uno de cuatro grupos: un grupo de control, un grupo enfocado en aumentar el consumo de proteínas, un grupo que realice ejercicios de fortalecimiento muscular, o un grupo que combine ambos, ejercicios y aumento del consumo de proteínas. El estudio durará seis meses, evaluando el impacto de estas intervenciones en la masa muscular, la función física, así como posibles beneficios en los niveles de azúcar en la sangre, el colesterol, la salud del hígado, la calidad de vida, la actividad física y el sueño. Este diseño tiene como objetivo proporcionar información sobre las mejores estrategias para apoyar la pérdida de peso mientras se mantiene la salud.

Título OficialLEAN Mass Preservation With Resistance Exercise and Protein During Semaglutide and Tirzepatide Therapy (LEAN-PREP Study)
NCT06885736
Patrocinador PrincipalDasman Diabetes Institute
Contacto del EstudioDr Ebaa Al OzairiMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 232 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Ciencia Básica

Los estudios de ciencia básica ayudan a los investigadores a comprender cómo funciona el cuerpo o cómo se desarrolla una enfermedad. No prueban tratamientos, pero sientan las bases para terapias futuras.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Peso CorporalEnfermedades Nutricionales y MetabólicasObesidadTrastornos de la NutriciónSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

2 criterios de inclusión requeridos para participar
Age >/= 18 years

BMI 27-45

23 criterios de exclusión impiden participar
Currently or in the past 6 months participating in any vigorous aerobic activity (>1h per week) or any resistance exercise.

BP of 160/100mmHg or higher

Insulin therapy

Any known medical condition that prevents participants from exercising safely

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

3 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Participants assigned to the resistance exercise group will be asked to perform exercises 3 times a week for the intervention period. The first 3 sessions of the exercise will be performed under the supervision of a qualified exercise specialist to ensure that the participants are happy with the exercises and are performing them appropriately. These will also be group sessions to encourage participants to build social connections to support them during the intervention. A similar group social session will take place at week 4 and then every 4 weeks of the study to overcome any issues with the exercises and to ensure progression to an appropriate intensity.

Grupo II

Experimental
The aim of this arm of the intervention is to ensure a protein intake of 1.6g/kg/day, as this was the intake level identified as the level after which no further effect was found on muscle mass in the meta-regression from (Morton et al., 2018). For the initial 2 weeks of the study, we will ask participants to consume 2 protein drinks, containing 25g protein (3g leucine), per day - one in the morning and one in the evening. At this stage, we won't know the magnitude of reduction of protein intake following initiation of semaglutide/tirzepatide treatment. After 2 weeks, when the first assessment of dietary intake after beginning semaglutide/tirzepatide treatment occurs, the additional protein will be based on the amount required to ensure 1.6g/kg/day with an aim to spread protein evenly across the day and aim for at least 25g protein (3g leucine) per meal or snack.

Grupo III

Experimental
Participants in this arm will follow the above resistance exercise and protein intake interventions.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio no tiene datos de ubicaciónNo hay información disponible sobre las ubicaciones de este estudio.
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