Reclutando

RO7673396 para tumores sólidos avanzados con mutación RAS

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Qué se está evaluando

RO7673396

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Neoplasias

A partir de 18 años
+15 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 1
Intervencional
Inicio del estudio: abril de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalHoffmann-La Roche
Contacto del EstudioReference Study ID Number: YO45758 https://forpatients.roche.com/
Última actualización: 3 de febrero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 30 de abril de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este ensayo clínico está explorando un nuevo fármaco llamado RO7673396 para pacientes con tumores sólidos avanzados que presentan cambios genéticos específicos conocidos como mutaciones RAS. El objetivo principal del estudio es comprender qué tan seguro y tolerable es el fármaco para estos pacientes, quienes a menudo tienen opciones de tratamiento limitadas. Al encontrar la dosis más adecuada de RO7673396, los investigadores esperan que este estudio conduzca a tratamientos más efectivos y mejore la calidad de vida de las personas con estos tipos desafiantes de cáncer. Los participantes en el estudio recibirán RO7673396 ya sea por sí solo o combinado con otros tratamientos contra el cáncer. El ensayo se divide en dos etapas: la primera etapa determinará la dosis más segura para usar, y la segunda etapa evaluará qué tan bien esta dosis funciona contra los tumores. Este estudio está cuidadosamente diseñado para monitorear cualquier efecto secundario y medir la capacidad del fármaco para ralentizar o reducir los tumores, con el objetivo de encontrar una nueva opción de tratamiento para aquellos afectados por cánceres con mutaciones RAS.

Título OficialA Phase I Dose Escalation and Expansion Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Preliminary Clinical Activity of RO7673396 as a Single Agent and in Combination With Other Anticancer Therapies in Patients With Advanced Solid Tumors Harboring RAS Mutation(s)
NCT06884618
Patrocinador PrincipalHoffmann-La Roche
Contacto del EstudioReference Study ID Number: YO45758 https://forpatients.roche.com/
Última actualización: 3 de febrero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 345 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Neoplasias

Criterios

6 criterios de inclusión requeridos para participar
Tumores sólidos avanzados localmente, recurrentes o metastásicos incurables, debidamente documentados histológicamente

Los participantes con enfermedad medible según RECIST v1.1 evaluada por el investigador

Estado de funcionamiento de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 o 1

Esperanza de vida ≥12 semanas

Mostrar Más Criterios

9 criterios de exclusión impiden participar
Participante actual o inscripción en otro ensayo clínico intervencionista

Hipersensibilidad conocida o contraindicación médica a cualquier componente de la formulación de RO7673396

Náuseas y vómitos refractarios, malabsorción, derivación biliar externa o resección significativa del intestino delgado que impedirían la absorción adecuada del tratamiento del estudio

Metástasis conocidas y sin tratar, o activas del sistema nervioso central (SNC)

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Participants with advanced solid tumors harboring RAS mutations will receive multiple ascending doses of RO7673396, as per a pre-defined dosing regimen until unacceptable toxicity or disease progression and/or loss of clinical benefit as determined by the investigator.

Grupo II

Experimental
Participants with advanced solid tumors harboring RAS mutations will receive RO7673396 at the dose determined in Stage 1, until unacceptable toxicity or disease progression and/or loss of clinical benefit as determined by the investigator.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 19 ubicaciones

Reclutando

City of Hope Comprehensive Cancer Center

Duarte, United StatesAbrir City of Hope Comprehensive Cancer Center en Google Maps
Reclutando

University of Colorado - Anschutz Medical Campus - PPDS

Aurora, United States
Reclutando

Smilow Cancer Hospital at Yale New Haven

New Haven, United States
Reclutando

Florida Cancer Specialists - Sarasota (North Catttlemen Rd)

Sarasota, United States
Reclutando
19 Centros de Estudio