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Suplementación con probióticos para síntomas de sensibilidad no celíaca al gluten/trigo y microbiota

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Probiotic supplementation

+ Placebo

Suplemento DietéticoOtro
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedad Celíaca+4

+ Enfermedades del Sistema Digestivo

+ Enfermedades Gastrointestinales

De 18 a 65 años
+6 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con Placebo
Intervencional
Inicio del estudio: septiembre de 2018
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of Turin, Italy
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 10 de septiembre de 2018

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este ensayo clínico investiga si tomar probióticos puede ayudar a las personas con Sensibilidad No Celíaca al Gluten/Trigo (NCGWS) a sentirse mejor y mejorar su salud intestinal. La NCGWS causa síntomas incómodos al consumir gluten, aunque no es enfermedad celíaca ni alergia al trigo. El estudio es importante porque busca nuevas formas de aliviar los síntomas y mejorar la calidad de vida de los afectados. Adultos de 18 años o más con NCGWS confirmada participan en el estudio, mientras que aquellos con otras condiciones o que están embarazadas o en período de lactancia no están incluidos. Los participantes en el estudio reciben durante seis semanas sobres con probióticos o sobres con placebo. Siguen una dieta sin gluten y baja en FODMAPs, y después de cuatro semanas, se reintroduce el gluten en sus dietas. Los investigadores y los participantes no saben quién recibe los probióticos o el placebo para garantizar resultados imparciales. El estudio mide los cambios mediante un cuestionario y analizando muestras de heces en diferentes etapas para ver cómo los probióticos afectan los síntomas y las bacterias intestinales. Esto ayuda a determinar si los probióticos podrían ser una opción de tratamiento beneficiosa para la NCGWS.

Título OficialEffects of a Probiotic Supplementation on Symptoms and Microbiome Characteristics in Patients With Non-celiac Gluten/Wheat Sensitivity. A Randomized Controlled Double-blind Trial.
NCT06884241
Patrocinador PrincipalUniversity of Turin, Italy
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 30 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 65 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedad CelíacaEnfermedades del Sistema DigestivoEnfermedades GastrointestinalesEnfermedades IntestinalesSíndromes de MalabsorciónEnfermedades metabólicasEnfermedades Nutricionales y Metabólicas

Criterios

2 criterios de inclusión requeridos para participar
NCGWS demonstrated by the following self-reported conditions i) intestinal and extra intestinal symptoms associated within hours or days after the ingestion of gluten-containing food, ii) a clear benefit while on a gluten-free diet, iii) relapse of symptoms with the ingestion of gluten-containing foods, iv) a positive response to the double-blind placebo-controlled (DBPC) cross-over gluten challenge test, as previously described.
age≥18 years
4 criterios de exclusión impiden participar
presence of Crohn disease (CD), wheat allergy (WA), irritable bowel syndrome (IBS), and other gastrointestinal diseases, H. Pylori infection, lactose intolerance, history of gastrointestinal surgery, liver/pancreatic diseases, active or recent infection diseases, known psychiatric diseases, any systemic diseases
pregnancy or breastfeeding
active use of antibiotics, pre-probiotics, immunosuppressive drugs, non-steroidal anti-inflammatory drugs, or corticosteroids,
inability to give written informed consent.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Participants in this arm received a supplementation of probiotics for 6 weeks.

Grupo II

Placebo
Participants in this arm received placebo for 6 weeks. The placebo were identical in size, shape, color, and taste to the probiotic.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

AOU Città della Salute e della Scienza di Torino, University of Torino

Torino, ItalyAbrir AOU Città della Salute e della Scienza di Torino, University of Torino en Google Maps
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