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SCD-PROTECTMonitoreo con el desfibrilador portátil LifeVest® para la detección de la muerte súbita cardíaca en pacientes con miocardiopatía y enfermedad arterial coronaria

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está recopilando

Colección de datos

Quiénes están siendo reclutados

Cardiomiopatía Dilatada+10

+ Enfermedades Cardiovasculares

+ Muerte súbita

A partir de 18 años
+6 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Cohorte

Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.
Observacional
Inicio del estudio: diciembre de 2021
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalHannover Medical School
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de diciembre de 2021

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio, SCD-PROTECT, se centra en comprender el riesgo de paro cardíaco súbito (PCS) o muerte cardíaca súbita (MCS) en individuos con una recién diagnosticada condición cardíaca. Específicamente, se enfoca en aquellos con cardiomiopatía no isquémica (NICM) o infarto de miocardio/enfermedad de la arteria coronaria (IM/EAC). Estos pacientes a menudo tienen una eficiencia reducida en el bombeo del corazón y pueden estar en mayor riesgo de PCS/MCS, especialmente en las etapas tempranas de su tratamiento. Para manejar este riesgo, se puede utilizar un desfibrilador cardioversor portátil (DCP), como el LifeVest®. Este dispositivo monitorea el ritmo cardíaco, detecta latidos irregulares que amenazan la vida y puede entregar una descarga automática para restaurar un ritmo normal. El estudio busca recopilar datos más detallados sobre el riesgo de PCS/MCS en estos pacientes durante la fase temprana de su enfermedad, ya que la información actual es limitada. El estudio SCD-PROTECT implica analizar datos de al menos 18,000 pacientes en Alemania que utilizaron un DCP entre diciembre de 2021 y mayo de 2023. El período de observación comienza con la primera grabación del ritmo cardíaco por el DCP y finaliza cuando el paciente deja de usar el dispositivo. El objetivo principal es medir la incidencia de PCS/MCS contando el porcentaje de pacientes que recibieron al menos una descarga apropiada del DCP. El estudio también calcula la densidad de incidencia de descargas apropiadas por 100 años-paciente. Los objetivos secundarios incluyen evaluar tratamientos inapropiados del DCP, mortalidad y efectos secundarios durante el uso del DCP. Los objetivos exploratorios involucran estudiar el cambio en la eficiencia del bombeo del corazón, el cumplimiento con el uso del DCP, el tiempo hasta la primera descarga apropiada y la incidencia de descargas apropiadas por el tipo específico de NICM o IM/EAC.

Título OficialData Analysis and Evaluation of the Incidence of Life-threatening Ventricular Arrhythmias in Patients with Newly Diagnosed Cardiomyopathies of NICM or MI/CAD Origin PROTECTED from SCD by a WCD
NCT06883383
Patrocinador PrincipalHannover Medical School
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 19.598 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Cohorte

Estos estudios siguen a un grupo de personas con características comunes (como una condición o año de nacimiento) durante un periodo específico para analizar resultados de salud o exposiciones.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Cardiomiopatía DilatadaEnfermedades CardiovascularesMuerte súbitaMuerteLaminopatíasEnfermedades del CorazónParo CardíacoCardiomegaliaIsquemiaCardiomiopatíasEnfermedades y Anomalías Congénitas, Hereditarias y NeonatalesProcesos PatológicosCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

5 criterios de inclusión requeridos para participar
Subjects must be 18 years of age or older.

Subjects must be prescribed a WCD for a high risk of SCD.

Subjects must have been fitted with a WCD, and a baseline for ECG-analysis must have been established.

Subjects must have worn the WCD; time zero of inclusion is the activation of the ECG.

Mostrar Más Criterios

Un criterio de exclusión impide participar
No specific exclusion criteria will be applied.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Objetivos del Estudio

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Hannover Medical School

Hanover, GermanyAbrir Hannover Medical School en Google Maps
Completado1 Centros de Estudio