BASICS-KidsÁcido butírico para la salud intestinal en niños sometidos a cirugía cardíaca
2 mL SunButyrate-TG
+ Placebo
+ 4 mL SunButyrate-TG
Enfermedades Cardiovasculares+5
+ Anomalías Congénitas
+ Defectos del corazón congénitos
Otro tipo de estudio
Resumen
Fecha de inicio: 1 de junio de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.El estudio explora el uso de ácido butírico en forma líquida para mejorar la salud intestinal en lactantes y niños pequeños, de 1 mes a 3 años, que tienen cardiopatía congénita y están programados para cirugía cardíaca. El objetivo es ver si tomar este suplemento diariamente durante tres semanas antes de la cirugía puede hacer que el intestino sea más saludable, reduciendo potencialmente problemas como la permeabilidad intestinal y la inflamación después de la cirugía. Esto es importante porque reducir estas complicaciones podría llevar a una mejor recuperación y resultados para los niños que se someten a cirugía cardíaca. En el estudio, los participantes serán asignados a uno de tres grupos: uno tomando 2 mL de ácido butírico, otro tomando 4 mL y un tercero tomando un placebo, todos una vez al día durante tres semanas antes de su cirugía. Proporcionarán muestras de sangre y heces en varios momentos para verificar cambios en su salud intestinal y niveles de inflamación. Los participantes también llevarán un registro diario para anotar cuándo toman el suplemento y cualquier efecto secundario. El estudio medirá la seguridad del suplemento y sus efectos en la salud intestinal y la inflamación analizando estas muestras y registros.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 105 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Otro Tipo de Estudio
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 1 meses a 3 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.3 grupos de intervención están designados en este estudio
33.333333333333336% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
PlaceboGrupo III
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Children's Nebraska, 8200 Dodge St
Omaha, United StatesAbrir Children's Nebraska, 8200 Dodge St en Google Maps