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BASICS-KidsÁcido butírico para la salud intestinal en niños sometidos a cirugía cardíaca

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

2 mL SunButyrate-TG

+ Placebo

+ 4 mL SunButyrate-TG

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Cardiovasculares+5

+ Anomalías Congénitas

+ Defectos del corazón congénitos

De 1 meses a 3 años
+5 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Otro tipo de estudio

Controlado con PlaceboFase 1 & 2
Intervencional
Inicio del estudio: junio de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of Nebraska
Contacto del EstudioJeffrey D Salomon, MD, MBA
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de junio de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

El estudio explora el uso de ácido butírico en forma líquida para mejorar la salud intestinal en lactantes y niños pequeños, de 1 mes a 3 años, que tienen cardiopatía congénita y están programados para cirugía cardíaca. El objetivo es ver si tomar este suplemento diariamente durante tres semanas antes de la cirugía puede hacer que el intestino sea más saludable, reduciendo potencialmente problemas como la permeabilidad intestinal y la inflamación después de la cirugía. Esto es importante porque reducir estas complicaciones podría llevar a una mejor recuperación y resultados para los niños que se someten a cirugía cardíaca. En el estudio, los participantes serán asignados a uno de tres grupos: uno tomando 2 mL de ácido butírico, otro tomando 4 mL y un tercero tomando un placebo, todos una vez al día durante tres semanas antes de su cirugía. Proporcionarán muestras de sangre y heces en varios momentos para verificar cambios en su salud intestinal y niveles de inflamación. Los participantes también llevarán un registro diario para anotar cuándo toman el suplemento y cualquier efecto secundario. El estudio medirá la seguridad del suplemento y sus efectos en la salud intestinal y la inflamación analizando estas muestras y registros.

Título OficialButyric Acid Supplementation for Gut Improvement After Cardiac Surgery in Kids, A Phase IIa Clinical Trial
NCT06882772
Patrocinador PrincipalUniversity of Nebraska
Contacto del EstudioJeffrey D Salomon, MD, MBA
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 105 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Otro Tipo de Estudio

Algunos estudios exploran temas que no encajan en una categoría específica. Pueden incluir investigaciones innovadoras, nuevas tecnologías o áreas emergentes en el ámbito de la salud.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 1 meses a 3 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades CardiovascularesAnomalías CongénitasDefectos del corazón congénitosEnfermedades del CorazónInflamaciónEnfermedades y Anomalías Congénitas, Hereditarias y NeonatalesProcesos PatológicosCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

Un criterio de inclusión requerido para participar
Infants and Children undergoing cardiac surgery with cardiopulmonary bypass

4 criterios de exclusión impiden participar
Antibiotics, surgery, or chemotherapy within the past 8 weeks

Continuous enteral feeds before surgery

GI pathology or intestinal surgery (excluding G-tube)

Liver disease with elevated transaminitis or dialysis-dependent renal disease

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

3 grupos de intervención están designados en este estudio

33.333333333333336% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Participants will receive 2 milliliter (mL) SunButyrate-TG once daily for 3 weeks prior to cardiac surgery.

Grupo II

Placebo
Participants will receive either 2 milliliter (mL) or 4 mL of an inactive oil-based placebo once daily for 3 weeks prior to cardiac surgery.

Grupo III

Experimental
Participants will receive 4 milliliter (mL) SunButyrate-TG once daily for 3 weeks prior to cardiac surgery.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Children's Nebraska, 8200 Dodge St

Omaha, United StatesAbrir Children's Nebraska, 8200 Dodge St en Google Maps
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