Reclutando

RASolve 301RMC-6236 para el Cáncer de Pulmón de Células no Pequeñas Avanzado con Mutación RAS

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

daraxonrasib

+ docetaxel

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Carcinoma de pulmón no microcítico+7

+ Carcinoma broncogénico

+ Neoplasias bronquiales

A partir de 18 años
+13 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 3
Intervencional
Inicio del estudio: mayo de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalRevolution Medicines, Inc.
Contacto del EstudioRevolution Medicines Study Director
Última actualización: 13 de marzo de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 6 de mayo de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en pacientes con un tipo de cáncer de pulmón llamado cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) que ha avanzado localmente o se ha diseminado a otras partes del cuerpo. Estos pacientes ya han probado otros tratamientos. El estudio se realiza para ver si un nuevo tratamiento llamado daraxonrasib puede ayudar a los pacientes a vivir más tiempo sin que su cáncer empeore en comparación con un fármaco de quimioterapia estándar llamado docetaxel. Esta investigación es crucial porque encontrar tratamientos más efectivos puede mejorar la calidad de vida y las tasas de supervivencia de las personas con esta condición desafiante. Los participantes en el estudio serán asignados al azar para recibir daraxonrasib o docetaxel. El daraxonrasib se administra para ver si puede controlar mejor el crecimiento del cáncer. El estudio medirá cuánto tiempo viven los pacientes sin que su cáncer progrese y el tiempo total de supervivencia. Esto ayudará a determinar cuál tratamiento es más efectivo. Al participar, los pacientes contribuyen al avance del tratamiento del cáncer, lo que podría llevar a mejores opciones para los pacientes del futuro.

Título OficialRASolve 301: Phase 3 Multicenter, Open Label, Randomized Study of RMC-6236 Versus Docetaxel in Patients With Previously Treated Locally Advanced or Metastatic RAS[MUT] NSCLC
NCT06881784
Patrocinador PrincipalRevolution Medicines, Inc.
Contacto del EstudioRevolution Medicines Study Director
Última actualización: 13 de marzo de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 420 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Carcinoma de pulmón no microcíticoCarcinoma broncogénicoNeoplasias bronquialesEnfermedades del pulmónNeoplasmas PulmonaresNeoplasiasNeoplasias por SitioNeoplasias del tracto respiratorioEnfermedades del Tracto RespiratorioNeoplasias torácicas

Criterios

8 criterios de inclusión requeridos para participar
Cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC) confirmado patológicamente, ya sea localmente avanzado o metastásico, no susceptible de cirugía curativa o radioterapia

Enfermedad medible según RECIST v1.1

Tener al menos 18 años de edad y haber proporcionado el consentimiento informado

Estado de funcionamiento de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 o 1

Mostrar Más Criterios

5 criterios de exclusión impiden participar
Embarazada o en período de lactancia

Metástasis del sistema nervioso central (SNC) sin tratar

Comorbilidades médicamente significativas (enfermedad cardiovascular significativa, enfermedad pulmonar o función gastrointestinal disminuida)

Terapia previa con terapia dirigida directamente a RAS o con docetaxel

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
study drug

Grupo II

Comparador Activo
Patients randomized to the comparator control arm will receive docetaxel as the standard of care therapy.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 129 ubicaciones

Reclutando

Alabama Oncology

Birmingham, United StatesAbrir Alabama Oncology en Google Maps
Reclutando

MemorialCare Long Beach Medical Center

Long Beach, United States
Reclutando

Yale University, Smillow Cancer Center

New Haven, United States
Reclutando

Florida Cancer Specialists & Research Institute - South

Fort Myers, United States
Reclutando
129 Centros de Estudio
RASolve 301 | RMC-6236 para el Cáncer de Pulmón de Células no Pequeñas Avanzado con Mutación RAS | PatLynk