Ácido Tranexámico e Inyección de Vitamina K para Sangrado Gastrointestinal Superior en Pacientes con Cirrosis
Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad del Ácido Tranexámico y la inyección de Vitamina K en la reducción de la tasa de rehemorragia y la necesidad de transfusión de sangre a los 5 días y 6 semanas en pacientes cirróticos con hemorragia gastrointestinal superior.
Tranexamic Acid and vitamin K
+ Placebo
Enfermedades del Sistema Digestivo+6
+ Enfermedades Gastrointestinales
+ Hemorragia
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 2 de diciembre de 2024
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en comprender la efectividad de las inyecciones de ácido tranexámico y vitamina K en comparación con un placebo en el control del sangrado gastrointestinal alto en pacientes egipcios con cirrosis hepática. El estudio es particularmente relevante, ya que estos pacientes a menudo enfrentan dicho sangrado debido a su condición, y encontrar un tratamiento efectivo podría mejorar significativamente sus resultados de salud. La investigación tiene como objetivo determinar si esta combinación puede reducir el sangrado y disminuir el riesgo de muerte en estos pacientes de manera más efectiva que las prácticas estándar actuales. Los participantes en el estudio se dividen en dos grupos, uno recibe las inyecciones de ácido tranexámico y vitamina K, y el otro recibe un placebo, que es un tratamiento inactivo. El tratamiento implica una dosis inicial de ácido tranexámico, seguida de una dosis de mantenimiento, junto con inyecciones de vitamina K, mientras que el grupo placebo recibe soluciones salinas. El estudio evalúa las tasas de sangrado y mortalidad de los pacientes durante un período de 5 días y nuevamente después de 6 semanas. También examina otros factores importantes como la necesidad de transfusiones de sangre, la duración de la estancia hospitalaria y cualquier efecto secundario experimentado. Para garantizar la seguridad, todos los participantes reciben atención estándar que incluye medicamentos y endoscopia, y su progreso es monitoreado de cerca.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 194 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
PlaceboObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación