Reclutando

Hidrocloruro de Betaina para Pacientes con Gastritis Autoinmune

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Qué se está evaluando

No intervention (Control Group)

+ Oral betaine hydrochloride (2 capsules, 3 times daily)

OtroSuplemento Dietético
Quiénes están siendo reclutados

Anemia+15

+ Deficiencia de Hierro

+ Anemia hipocroma

De 18 a 80 años
+8 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: enero de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Contacto del EstudioJianshan Mao, MD, PhD
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 3 de enero de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

La gastritis autoinmune (GA) es una condición en la que el sistema inmunológico del cuerpo ataca por error el revestimiento del estómago, lo que lleva a una falta de ácido estomacal y nutrientes importantes como el hierro y la vitamina B12. Esto puede causar síntomas como anemia y problemas digestivos, e incrementa el riesgo de tumores estomacales. Actualmente, no existe un tratamiento específico para la GA, por lo que este estudio tiene como objetivo determinar si el clorhidrato de betaina, una sustancia que podría ayudar a aumentar la acidez estomacal, puede mejorar los síntomas y reducir los riesgos asociados con la GA. El grupo objetivo de este estudio incluye adultos diagnosticados con GA que cumplen ciertos criterios médicos. Los participantes en este estudio se dividen en dos grupos. Un grupo recibirá cápsulas de clorhidrato de betaina oral tres veces al día, mientras que el otro grupo no recibirá ningún tratamiento y servirá como comparación. Los investigadores analizarán los cambios en diversos marcadores de salud, incluyendo síntomas relacionados con el ácido estomacal, niveles de nutrientes y la presencia de tumores estomacales con el tiempo. Los datos se recopilan a través de pruebas médicas, cuestionarios y endoscopias. El estudio se monitorea cuidadosamente para detectar cualquier efecto adverso potencial, que se reportará para garantizar la seguridad. Esta investigación tiene como objetivo proporcionar nuevas perspectivas sobre una posible opción de tratamiento para quienes sufren de GA.

Título OficialExploratory Study on the Efficacy of Betaine Hydrochloride in Treating Autoimmune Gastritis
NCT06881511
Patrocinador PrincipalSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Contacto del EstudioJianshan Mao, MD, PhD
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 100 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 80 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

AnemiaDeficiencia de HierroAnemia hipocromaEnfermedades del Sistema DigestivoNeoplasias del sistema digestivoEnfermedades GastrointestinalesEnfermedades hemáticas y linfáticasNeoplasias GastrointestinalesEnfermedades HematológicasEnfermedades metabólicasNeoplasiasNeoplasias de Células Germinales y EmbrionariasNeoplasias por SitioNeoplasias por tipo histológicoNeoplasias del Tejido NerviosoEnfermedades Nutricionales y MetabólicasEnfermedades del EstómagoNeoplasias del estómago

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
Patients diagnosed with autoimmune gastritis at the Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine, with the diagnostic criteria for autoimmune gastritis based on the article "A real-world study on the characteristics of autoimmune gastritis: A single-center retrospective cohort in China" published by our team in the journal Clinics and Research in Hepatology and Gastroenterology;

Gastrin levels greater than 300 pmol/L or a history of type 1 gastric neuroendocrine tumors or early gastric cancer treated with endoscopic submucosal dissection (ESD);

Age between 18 and 80 years;

Patients who have signed the informed consent form for the clinical trial.

4 criterios de exclusión impiden participar
Patients allergic to betaine hydrochloride;

Patients with peptic ulcers;

Patients with any condition other than autoimmune gastritis that causes elevated gastrin levels (e.g., gastrinoma);

Patients who refuse to sign the informed consent form.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Patients in this group will not receive any intervention and will only undergo regular follow-up and monitoring.

Grupo II

Experimental
Patients in this group will receive oral betaine hydrochloride (with pepsin) .

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

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The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine

Hangzhou, ChinaAbrir The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine en Google Maps
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1 Centros de Estudio