Suspendido

DUPLEX-ADJNJ-95475939 para dermatitis atópica moderada a grave

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Dupilumab

+ JNJ-95475939

+ Placebo

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Dermatitis atópica+5

+ Dermatitis

+ Hipersensibilidad

A partir de 18 años
+3 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con PlaceboFase 2
Intervencional
Inicio del estudio: febrero de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalJanssen Research & Development, LLC
Última actualización: 14 de marzo de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 26 de febrero de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en evaluar la eficacia y seguridad de un nuevo tratamiento llamado JNJ-95475939 para personas que sufren de dermatitis atópica moderada a grave, una condición crónica de la piel que causa parches con picazón e inflamados. El estudio tiene como objetivo comparar los efectos de este nuevo tratamiento con un placebo, que es una sustancia sin medicación activa. Comprender si el JNJ-95475939 puede ofrecer un mejor alivio para los pacientes es crucial, ya que podría llevar a opciones de tratamiento mejoradas para quienes luchan contra esta condición de la piel incómoda y a menudo angustiante. Los participantes en este estudio son asignados aleatoriamente para recibir el tratamiento con JNJ-95475939 o un placebo. Este enfoque ayuda a garantizar que los resultados sean confiables. El tratamiento se administra bajo condiciones controladas, aunque el texto no especifica el método de administración. Los investigadores luego monitorean a los participantes para evaluar la eficacia del tratamiento y observar cualquier efecto secundario. El objetivo es recopilar datos completos de seguridad y eficacia para determinar si el JNJ-95475939 es una opción de tratamiento viable para la dermatitis atópica.

Título OficialA Phase 2b, Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo- and Active-controlled, Dose Ranging Study to Evaluate the Efficacy and Safety of JNJ-95475939 for the Treatment of Participants With Moderate to Severe AD
NCT06881251
Patrocinador PrincipalJanssen Research & Development, LLC
Última actualización: 14 de marzo de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 256 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Dermatitis atópicaDermatitisHipersensibilidadHipersensibilidad inmediataEnfermedades del sistema inmunitarioEnfermedades y Anomalías Congénitas, Hereditarias y NeonatalesEnfermedades de la PielEnfermedades de la piel genéticas

Criterios

2 criterios de inclusión requeridos para participar
Índice de Gravedad y Área del Eccema (EASI) mayor o igual a ( >= ) 16 en las visitas de selección y basales

Puntuación media de área basal en la Escala Numérica de Picor (PP-NRS) de >= 4

Un criterio de exclusión impide participar
Antecedentes de enfermedad infecciosa crónica o recurrente, incluida pero no limitada a infección renal crónica, infección de pecho crónica (por ej., tuberculosis latente no tratada), infección recurrente del tracto urinario, infección fúngica, infección micobacteriana, o heridas, úlceras o llagas en la piel abiertas, drenando o infectadas

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

5 grupos de intervención están designados en este estudio

20% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
Participants will receive Dupilumab dose regimen 1 subcutaneously through Week 22.

Grupo II

Experimental
Participants will receive JNJ-95475939 dose regimen 1 subcutaneously through Week 22.

Grupo III

Experimental
Participants will receive JNJ-95475939 dose regimen 2 subcutaneously through Week 22.

Grupo IV

Experimental
Participants will receive JNJ-95475939 dose regimen 3 subcutaneously through Week 22.

Grupo 5

Placebo
Participants will receive matching placebo subcutaneously through Week 10, then switch to receive JNJ-95475939 dose regimen 1 subcutaneously between Week 12 and Week 22.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 71 ubicaciones

Suspendido

First OC Dermatology

Fountain Valley, United StatesAbrir First OC Dermatology en Google Maps
Suspendido

University of California Los Angeles - Division of Dermatology

Los Angeles, United States
Suspendido

Hamilton Research LLC

Alpharetta, United States
Suspendido

DeNova Research

Chicago, United States
Suspendido71 Centros de Estudio
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