Ecografía pulmonar en recién nacidos prematuros después de la terapia con surfactante
Evaluation of serial lung ultrasound data after ENSURE surfactant treatments
+ Evaluation of serial lung ultrasound data after LISA surfactant treatments
Enfermedades del recién nacido+5
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Estudio Diagnóstico
Resumen
Fecha de inicio: 1 de julio de 2024
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en recién nacidos prematuros que nacen antes de las 32 semanas de gestación y son diagnosticados con síndrome de dificultad respiratoria (SDR), un problema respiratorio común debido a pulmones subdesarrollados. El estudio investiga cómo diferentes métodos de administración de un medicamento llamado surfactante afectan la función pulmonar. El surfactante ayuda a que los pulmones se inflen correctamente al reducir la tensión superficial. Tradicionalmente, la evaluación de la función pulmonar se basaba en radiografías, pero ahora los ultrasonidos pulmonares ofrecen una alternativa más segura y rápida. Este estudio tiene como objetivo determinar si diferentes métodos de administración de surfactante conducen a diferentes resultados en los ultrasonidos pulmonares, lo que podría mejorar la gestión de esta condición común en bebés prematuros. Los participantes en el estudio recibirán terapia con surfactante sin intubación, lo que significa que respiran por sí mismos con algún apoyo. Se prueban dos métodos de administración del surfactante: a través de un tubo delgado mientras el bebé respira con soporte nasal o insertando brevemente un tubo respiratorio. Se realizan ultrasonidos pulmonares siete veces después de la administración de surfactante para rastrear los cambios en la condición pulmonar. Estos ultrasonidos son no invasivos e involucran un sistema de puntuación para calificar las áreas pulmonares desde normales hasta gravemente afectadas. Todas las evaluaciones son realizadas por el mismo médico que no sabe qué método se utilizó, asegurando resultados imparciales. Las familias de los recién nacidos son informadas y proporcionan consentimiento, y no se involucran procedimientos adicionales de riesgo en el estudio.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 68 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio Diagnóstico
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación