Reclutando
Acceso a apitegromab para la atrofia muscular espinal
Qué se está evaluando
Colección de datos
Quiénes son elegibles
A partir de 2 años
+5 Criterios de eligibilidad
Cómo se puede acceder
Reclutando
Disponible bajo solicitud por un médico con licenciaAcceso Ampliado
Resumen
Patrocinador PrincipalScholar Rock, Inc.
Contacto del EstudioScholar Rock, Inc. Expanded Access
Última actualización: 28 de enero de 2026Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Este estudio es un Programa de Acceso Ampliado (EAP, por sus siglas en inglés) diseñado para proporcionar apitegromab, una terapia en investigación, a pacientes elegibles diagnosticados con Atrofia Muscular Espinal (SMA, por sus siglas en inglés). La SMA es una condición que afecta el sistema nervioso y causa debilidad muscular. El objetivo de este programa es hacer que el apitegromab esté disponible para los pacientes antes de que reciba la aprobación de las agencias reguladoras locales. La decisión de participar es tomada por un médico, quien evalúa los potenciales beneficios y riesgos de la terapia basándose en el historial médico del paciente y los criterios de elegibilidad del programa.
Título OficialExpanded Access Protocol of Apitegromab for Patients With Spinal Muscular Atrophy
Patrocinador PrincipalScholar Rock, Inc.
Contacto del EstudioScholar Rock, Inc. Expanded Access
Última actualización: 28 de enero de 2026Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 2 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Criterios
2 criterios de inclusión requeridos para participar
≥2 years of age.
Documented diagnosis of 5q SMA.
3 criterios de exclusión impiden participar
Previous history of a hypersensitivity reaction to a monoclonal antibody or recombinant protein bearing an Fc domain (eg, a soluble receptor-Fc fusion protein), apitegromab, or excipients of apitegromab.
Enrolled in a clinical study for any investigational drug.
Pregnant or breastfeeding.
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio no tiene datos de ubicaciónNo hay información disponible sobre las ubicaciones de este estudio.
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Ningun centro de estudio