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SiGnal-DSarcopenia y resultados del embarazo en diabetes gestacional

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Qué se está recopilando

Colección de datos

Recopilados desde hoy en adelante - Prospectivo
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Urogenitales+10

+ Enfermedades del Sistema Endocrino

+ Atrofia

A partir de 35 años
+6 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Casos y Controles

Examen de las características de personas con una enfermedad para identificar factores genéticos o ambientales que contribuyen a la condición.
Observacional
Inicio del estudio: mayo de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalIstituto di Neuroscienze Consiglio Nazionale delle Ricerche
Contacto del EstudioAndrea TuraMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 28 de mayo de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio explora la presencia de sarcopenia, una condición en la que las personas pierden masa y fuerza muscular, en mujeres con diabetes gestacional (DG). La sarcopenia no solo es una preocupación para los adultos mayores, sino que también puede afectar a personas más jóvenes, incluyendo mujeres en edad fértil. Los investigadores están estudiando si las mujeres con DG tienen más probabilidades de experimentar sarcopenia y cómo podría influir en los resultados del embarazo y las funciones mentales. Comprender estas conexiones podría ayudar a mejorar las estrategias de salud para las mujeres embarazadas, potencialmente previniendo complicaciones y reduciendo el riesgo de desarrollar diabetes tipo 2 en el futuro. Las participantes en este estudio se someterán a una prueba llamada prueba de tolerancia a la glucosa oral (PTGO) para evaluar la capacidad de su cuerpo para procesar la glucosa, centrándose en la resistencia a la insulina, un factor de riesgo conocido para la sarcopenia. Se recopilarán datos clínicos relevantes para la sarcopenia para ver si existe una relación entre esta condición y la DG. Al comparar mujeres con y sin DG, los investigadores pretenden determinar qué tan común es la sarcopenia entre estos grupos. Esta información podría orientar futuras intervenciones para prevenir la sarcopenia y mejorar los resultados del embarazo.

Título OficialSarcopenia in Gestational Diabetes: The SiGnal-D Study
NCT06876090
Patrocinador PrincipalIstituto di Neuroscienze Consiglio Nazionale delle Ricerche
Contacto del EstudioAndrea TuraMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 200 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Casos y Controles

Estos estudios comparan personas que tienen una enfermedad (casos) con quienes no la tienen (controles), analizando exposiciones o factores de riesgo pasados para identificar posibles causas.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Mujer

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 35 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades UrogenitalesEnfermedades del Sistema EndocrinoAtrofiaDiabetes MellitusEnfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del EmbarazoEnfermedades metabólicasAtrofia MuscularEnfermedades del sistema nerviosoManifestaciones NeurológicasEnfermedades Nutricionales y MetabólicasComplicaciones del embarazoSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

Un criterio de inclusión requerido para participar
Al menos una de las siguientes condiciones: * Edad igual o superior a 35 años; * Índice de masa corporal (IMC) igual o superior a 25 kg/m^2; * Glicemia entre 5.6 y 6.9 mmol/L antes o al inicio del embarazo; * Macrosomía fetal en embarazo anterior; * Diabetes gestacional (DG) en embarazo anterior; * Antecedentes familiares de primer grado de diabetes.

5 criterios de exclusión impiden participar
Enfermedades neurológicas o psiquiátricas;

No cumplir al menos uno de los criterios de inclusión;

Embarazo gemelar;

Presencia de cualquier enfermedad o trastorno ya conocido que pueda afectar la masa o función muscular;

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Objetivos del Estudio

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 3 ubicaciones

Reclutando

Department of Obstetrics and Gynaecology, Division of Obstetrics and Feto-Maternal Medicine, Medical University of Vienna, Vienna

Vienna, AustriaAbrir Department of Obstetrics and Gynaecology, Division of Obstetrics and Feto-Maternal Medicine, Medical University of Vienna, Vienna en Google Maps
Reclutando

Department of Clinical and Experimental Medicine, University of Pisa

Pisa, Italy
Suspendido

Institute of Neuroscience, National Research Council

Padua, Italy
Reclutando
3 Centros de Estudio
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