Probióticos para la insuficiencia cardíaca en niños con cardiopatía congénita
Lactobacillus Rhamnosus
+ Placebo
Enfermedades Cardiovasculares+7
+ Anomalías Congénitas
+ Defectos del corazón congénitos
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 28 de marzo de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este ensayo clínico está explorando el impacto de los probióticos en niños con cardiopatía congénita (CC) que tienen insuficiencia cardíaca. El estudio involucra a niños menores de tres años con ciertas afecciones cardíacas y tiene como objetivo ver cómo los probióticos pueden afectar su variabilidad de la frecuencia cardíaca y su salud metabólica en general. La variabilidad de la frecuencia cardíaca es una medida de cómo el corazón ajusta su velocidad, lo que puede indicar qué tan bien está funcionando el corazón. La investigación espera descubrir si los probióticos pueden mejorar los resultados de salud para estos niños, ofreciendo potencialmente un nuevo enfoque de tratamiento para el manejo de la insuficiencia cardíaca en pacientes jóvenes. Los participantes en el estudio serán divididos aleatoriamente en dos grupos, con un grupo recibiendo un suplemento diario de probióticos y el otro recibiendo un placebo. El estudio dura 24 semanas, durante las cuales los participantes tomarán su suplemento asignado por vía oral. Los investigadores recolectarán muestras de sangre al inicio, mitad y final del estudio para medir varios marcadores de salud. También evaluarán la función cardíaca a través de ecocardiogramas y monitorearán el crecimiento y la ingesta dietética de los niños. El objetivo principal es ver si los niños que toman probióticos experimentan mejores resultados de salud, como una mejor función cardíaca y crecimiento, en comparación con aquellos que toman el placebo.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 120 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 1 meses a 3 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
PlaceboGrupo II
Comparador ActivoObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital and Chang Gung University
Kaohsiung City, TaiwanAbrir Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital and Chang Gung University en Google Maps