Leche Humana vs. Leche Bovina Fortificada para Lactantes Muy Prematuros: Un Análisis Comparativo
Este estudio observacional compara los efectos de fortificantes basados en leche humana y bovina en lactantes muy prematuros, enfocándose en la ocurrencia de una combinación de enterocolitis necrosante (NEC), sepsis tardía de inicio comprobada por cultivo, mortalidad, y el porcentaje de lactantes con una interrupción en la alimentación enteral.
Colección de datos
Recopilados a partir de historiales médicos y datos pasados - RetrospectivoSepsis Neonatal+10
+ Muerte
+ Enfermedades del Sistema Digestivo
Otro
Uso de métodos específicos que no están cubiertos por los modelos estándar para abordar preguntas de investigación únicas.Resumen
Fecha de inicio: 1 de octubre de 2014
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en bebés prematuros extremos que pesan menos de lo esperado al nacer. Aunque la leche materna es el mejor alimento para estos bebés, a menudo no proporciona todos los nutrientes que necesitan. Para llenar este vacío, los médicos suelen añadir fortificantes nutricionales elaborados con leche de vaca. Sin embargo, hay un creciente interés en utilizar fortificantes elaborados con leche humana en su lugar, ya que podrían ser más seguros y saludables. Este estudio tiene como objetivo comparar los efectos del uso de fortificantes a base de leche humana (HMBF) y fortificantes a base de leche de vaca (BMBF) en la salud de estos bebés prematuros. Se examinan datos de dos estudios anteriores en los que los bebés fueron alimentados con HMBF o BMBF. El objetivo del estudio es comprender si el uso de HMBF puede reducir el riesgo de muerte, enfermedad grave o interrupciones importantes en la alimentación durante la estancia hospitalaria de los bebés. En este estudio, los participantes de los dos ensayos anteriores fueron alimentados con HMBF o BMBF. La intervención alimenticia comenzó tan pronto como los bebés fueron asignados a uno de estos dos grupos. Uno de los estudios permitió la fortificación personalizada en base al análisis de la leche, mientras que el otro utilizó una fortificación estándar. La intervención alimenticia continuó hasta que los bebés alcanzaron una cierta edad, fueron dados de alta o comenzaron a comer alimentos sólidos. El estudio midió dos resultados principales. En primer lugar, se comprobó si los bebés desarrollaron un problema digestivo grave llamado ECN, una infección grave conocida como sepsis tardía, o si fallecieron. En segundo lugar, se registró si hubo alguna interrupción en la alimentación de los bebés que durara 12 horas o más, o si el volumen de la alimentación se redujo a la mitad o más durante el mismo periodo de tiempo.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 355 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Otro
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 2 ubicaciones
Umeå University
Umeå, Sweden