Reclutando

Vitamina K2 para Osteopenia/Osteoporosis con Variante Genética del Receptor de Vitamina D

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Vitamin K2 plus vitamin D3

Suplemento Dietético
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Óseas Metabólicas+3

+ Enfermedades de los Huesos

+ Enfermedades metabólicas

De 40 a 75 años
+8 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: mayo de 2024
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalS.LAB (SOLOWAYS)
Contacto del EstudioAndrei AV Ponomarenko, MD
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 3 de mayo de 2024

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio explora los posibles beneficios de un suplemento llamado Menaquinona-7, o Vitamina K2, para personas que tienen una variante específica en su gen receptor de Vitamina D (VDR). Estas personas pueden no responder tan bien a los tratamientos estándar con Vitamina D y calcio para la salud ósea, lo que puede llevar a condiciones como la osteopenia o la osteoporosis. La investigación busca determinar si añadir Vitamina K2 a un régimen regular de Vitamina D3 podría mejorar la salud ósea en aquellos con la variante 'desfavorable' del gen VDR. Este enfoque podría ayudar a personalizar los tratamientos para una mejor gestión de los problemas de salud ósea. Los participantes en el estudio recibirán Vitamina K2 junto con sus suplementos habituales de Vitamina D3. El estudio monitoreará cómo los huesos utilizan el calcio, lo cual es crucial para fortalecerlos. Los investigadores evaluarán la efectividad de esta estrategia de tratamiento observando cualquier cambio en la salud ósea. Esto podría llevar a enfoques más personalizados en el tratamiento de condiciones óseas, potencialmente proporcionando mayores beneficios para aquellos con antecedentes genéticos específicos.

Título OficialA Pilot Study of Vitamin K2 (Menaquinone-7, Soloways ™) in Patients With Osteopenia/Osteoporosis Carrying a VDR Gene Variant
Patrocinador PrincipalS.LAB (SOLOWAYS)
Contacto del EstudioAndrei AV Ponomarenko, MD
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 40 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 40 a 75 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades Óseas MetabólicasEnfermedades de los HuesosEnfermedades metabólicasEnfermedades del sistema musculoesqueléticoEnfermedades Nutricionales y MetabólicasOsteoporosis

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
Adults aged 40-75 years with a confirmed DXA-based diagnosis of osteopenia or osteoporosis (T-score ≤ -1.0).

Stable dietary habits and willingness to maintain current exercise regimen throughout the study.

Willingness to undergo genotyping for the VDR variant. For the VDR Variant Cohort: confirmed homozygous "unfavorable" variant (e.g., BsmI or ApaI).

For the Non-Variant Cohort: confirmed absence of the "unfavorable" allele (wild-type).

4 criterios de exclusión impiden participar
Pregnancy or breastfeeding.

Current or recent (last 3 months) use of high-dose bisphosphonates, anabolic agents (e.g., teriparatide), or selective estrogen receptor modulators (SERMs). Known allergy or hypersensitivity to vitamin K or vitamin D supplements.

Severe renal or hepatic dysfunction, uncontrolled hyperthyroidism, or other significant comorbidities that could confound bone metabolism assessments.

Inability or unwillingness to provide informed consent or to comply with study procedures.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
VDR Variant (Homozygous) Cohort

Grupo II

Experimental
Non-Variant (Control) Cohort

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Reclutando

Center For New Medical Technologies

Novosibirsk, RussiaAbrir Center For New Medical Technologies en Google Maps
Reclutando
1 Centros de Estudio