TRAC-PainDispositivos portátiles y IA para el dolor musculoesquelético crónico en jóvenes
Colección de datos
Recopilados desde hoy en adelante - ProspectivoEnfermedades Musculares+3
+ Enfermedades del sistema musculoesquelético
+ Manifestaciones Neurológicas
Cohorte
Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.Resumen
Fecha de inicio: 28 de febrero de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Hasta el 5% de los adolescentes, alrededor de 3.5 millones en EE. UU., experimentan dolor musculoesquelético (MSK) crónico de alto impacto. Esta afección afecta su calidad de vida, asistencia escolar, estado de ánimo y funcionamiento familiar, y supone una carga económica significativa. Las actuales autoevaluaciones para este dolor son engorrosas y poco confiables debido al sesgo de memoria. Este estudio tiene como objetivo superar estas limitaciones mediante el uso de dispositivos portátiles y inteligencia artificial (IA) para desarrollar una firma digital biosignatura de la experiencia individual del dolor. Esta biosignatura ayudará a monitorear la experiencia del dolor, rastrear su progresión, evaluar las respuestas a las intervenciones y valorar los impactos en la calidad de vida. Este enfoque promete mejorar el desarrollo terapéutico al proporcionar medidas robustas y objetivas de la respuesta al tratamiento. El estudio inscribirá hasta 500 jóvenes de 14 a 24 años con dolor MSK crónico. Los participantes usarán dispositivos que miden continuamente la actividad fisiológica (corazón, respiratoria), el sueño y la actividad física (nivel de actividad, movilidad, marcha). También proporcionarán informes de autovaloración repetidos e intra-diarios de su experiencia de dolor durante 12 semanas. El resultado primario del estudio es la Escala de Dolor, Disfrute de la Vida y Actividad General (PEG), un subconjunto del Inventario Breve del Dolor (BPI). Esta escala evalúa la intensidad del dolor y su impacto en el disfrute de la vida y la actividad general utilizando una escala clasificada, con una puntuación más alta que refleja una mayor interrupción en el funcionamiento diario.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 500 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Cohorte
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 14 a 24 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación