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TRAC-PainDispositivos portátiles y IA para el dolor musculoesquelético crónico en jóvenes

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Qué se está recopilando

Colección de datos

Recopilados desde hoy en adelante - Prospectivo
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Musculares+3

+ Enfermedades del sistema musculoesquelético

+ Manifestaciones Neurológicas

De 14 a 24 años
+8 Criterios de eligibilidad
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Cómo está diseñado el estudio

Cohorte

Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.
Observacional
Inicio del estudio: febrero de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalStanford University
Contacto del EstudioJeremy Giberson, MASMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 28 de febrero de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Hasta el 5% de los adolescentes, alrededor de 3.5 millones en EE. UU., experimentan dolor musculoesquelético (MSK) crónico de alto impacto. Esta afección afecta su calidad de vida, asistencia escolar, estado de ánimo y funcionamiento familiar, y supone una carga económica significativa. Las actuales autoevaluaciones para este dolor son engorrosas y poco confiables debido al sesgo de memoria. Este estudio tiene como objetivo superar estas limitaciones mediante el uso de dispositivos portátiles y inteligencia artificial (IA) para desarrollar una firma digital biosignatura de la experiencia individual del dolor. Esta biosignatura ayudará a monitorear la experiencia del dolor, rastrear su progresión, evaluar las respuestas a las intervenciones y valorar los impactos en la calidad de vida. Este enfoque promete mejorar el desarrollo terapéutico al proporcionar medidas robustas y objetivas de la respuesta al tratamiento. El estudio inscribirá hasta 500 jóvenes de 14 a 24 años con dolor MSK crónico. Los participantes usarán dispositivos que miden continuamente la actividad fisiológica (corazón, respiratoria), el sueño y la actividad física (nivel de actividad, movilidad, marcha). También proporcionarán informes de autovaloración repetidos e intra-diarios de su experiencia de dolor durante 12 semanas. El resultado primario del estudio es la Escala de Dolor, Disfrute de la Vida y Actividad General (PEG), un subconjunto del Inventario Breve del Dolor (BPI). Esta escala evalúa la intensidad del dolor y su impacto en el disfrute de la vida y la actividad general utilizando una escala clasificada, con una puntuación más alta que refleja una mayor interrupción en el funcionamiento diario.

Título OficialTargeted Realtime Assessment of Chronic Pain (TRAC-Pain) in Youth
NCT06867757
Patrocinador PrincipalStanford University
Contacto del EstudioJeremy Giberson, MASMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 500 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Cohorte

Estos estudios siguen a un grupo de personas con características comunes (como una condición o año de nacimiento) durante un periodo específico para analizar resultados de salud o exposiciones.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 14 a 24 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades MuscularesEnfermedades del sistema musculoesqueléticoManifestaciones NeurológicasDolorSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
The patient has musculoskeletal pain in 1 or more anatomic regions.

Pain persists for > 3 months.

Pain is associated with significant distress or life interference.

5 criterios de exclusión impiden participar
Significant cognitive impairment (e.g., unable to communicate)

Hospitalization in the past 30 days for something other than their pain condition

Currently undergoing treatment for cancer

Reports only headache, orofacial, or visceral pain

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Objetivos del Estudio

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

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