Reclutando

Cóctel especializado para el edema cerebral en el infarto cerebral grande

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Qué se está evaluando

PPA Intervention

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Trastornos Cerebrovasculares+4

+ Enfermedades del Sistema Nervioso Central

+ Enfermedades Cardiovasculares

A partir de 18 años
+11 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 3
Intervencional
Inicio del estudio: abril de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Contacto del EstudioMin Lou, PhD, MD
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 12 de abril de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Un gran accidente cerebrovascular isquémico es una condición grave que puede llevar a una hinchazón significativa del cerebro y presión dentro del cráneo, lo que a menudo resulta en una mala recuperación. Los tratamientos actuales a veces fallan para prevenir esta hinchazón, incluso cuando los procedimientos para restaurar el flujo sanguíneo son exitosos. Este estudio tiene como objetivo probar una nueva combinación de medicamentos, denominada PPA, que podría reducir la hinchazón del cerebro equilibrando ciertas sustancias químicas en el cerebro y mejorando el drenaje de fluidos. El estudio se centra en pacientes que han sufrido un gran accidente cerebrovascular que afecta la arteria cerebral media y que no están siendo sometidos a cirugía para aliviar la presión. La esperanza es encontrar una mejor manera de manejar la hinchazón y mejorar la recuperación de estos pacientes. Los participantes en el estudio se dividirán en dos grupos: uno recibirá el tratamiento con PPA mientras que el otro recibirá la atención estándar. El tratamiento con PPA implica un régimen específico de medicamentos administrados durante cinco días, con un monitoreo cuidadoso de la presión arterial. El enfoque principal es ver si el nuevo tratamiento reduce la hinchazón del cerebro dentro de una semana, verificado mediante imágenes. Los investigadores también evaluarán cómo están los pacientes tres meses después en términos de su recuperación general. La seguridad es una prioridad, y cualquier efecto secundario, como la presión arterial baja, será monitoreado. Los pacientes o sus representantes darán su consentimiento para unirse al estudio, asegurando que se cumplan los estándares éticos.

Título OficialReduction of Edema With a Specialized Cocktail for Ultra-early Management in Ischemic Stroke
NCT06863571
Patrocinador PrincipalSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Contacto del EstudioMin Lou, PhD, MD
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 68 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Trastornos CerebrovascularesEnfermedades del Sistema Nervioso CentralEnfermedades CardiovascularesAccidente Cerebrovascular IsquémicoEnfermedades del CerebroEnfermedades del sistema nerviosoEnfermedades Vasculares

Criterios

6 criterios de inclusión requeridos para participar
Age ≥18 years

Clinical diagnosis of acute ischemic stroke (AIS) in the middle cerebral artery (MCA) territory

Symptom onset within 3 days (≤72 hours) before randomization

Infarct volume of 80-300 mL or ASPECTS 1-5 involving at least two cortical regions

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5 criterios de exclusión impiden participar
Baseline evidence of brain herniation or severe hypotension (SBP <90 mmHg)

Contraindications to PPA medications (terazosin, urapidil, esmolol, propranolol), such as asthma or severe bradycardia

Severe comorbidities that may interfere with efficacy assessment or safety monitoring (e.g., end-stage organ failure, advanced malignancy)

Pregnancy or lactation

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Participants in this group will receive a pharmacological cocktail (PPA) for five days in addition to standard medical treatment for acute ischemic stroke. The regimen includes terazosin or urapidil, and propranolol or esmolol, with individualized blood pressure management. The specific protocol is as follows: * Terazosin (no less than 1 mg orally or via nasogastric tube, nightly) or Urapidil (100 mg in 30 mL saline, IV infusion at no less than 2 mL/h) * Propranolol (10 mg orally or via nasogastric tube, three times daily) or Esmolol (1 g in 40 mL saline, IV infusion at no less than 2 mL/h; use for no more than 48 hours. Beyond 48 hours, switch to Propranolol)

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

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Second Affiliated Hospital of Zhejiang University, School of Medicine

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1 Centros de Estudio