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Bifidobacterium longum subsp. infantis BI45 para la salud intestinal y del sistema inmunológico

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Probiotic

+ Placebo

Suplemento Dietético
Quiénes están siendo reclutados

De 18 a 45 años
+11 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Prevención

Controlado con Placebo
Intervencional
Inicio del estudio: marzo de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalWecare Probiotics Co., Ltd.
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 15 de marzo de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio está explorando si un tipo específico de probiótico, llamado Bifidobacterium longum subsp. infantis BI45, puede ayudar a mejorar la salud intestinal y del sistema inmunológico en adultos sanos. El objetivo es ver si tomar este probiótico como suplemento alimenticio es mejor que tomar un placebo, que es una sustancia sin ingredientes activos. Comprender cómo este probiótico afecta al cuerpo podría llevar a mejores formas de mantener la salud digestiva y fortalecer el sistema inmunológico, beneficiando a las personas que buscan mejorar su bienestar general. Los participantes en el estudio tomarán ya sea el suplemento probiótico o un placebo. El método de tomar el suplemento no está especificado, pero generalmente se ingiere por vía oral. El estudio monitoreará los cambios en los participantes para ver cómo responden sus funciones intestinales e inmunológicas con el tiempo. No se mencionan riesgos o efectos secundarios específicos, lo que indica un enfoque en observar los efectos generales del suplemento en individuos sanos.

Título OficialA Study on the Safety and Effectiveness of Bifidobacterium Longum Subsp. infantisBI45 in Improving Intestinal and Immune Functions
NCT06863415
Patrocinador PrincipalWecare Probiotics Co., Ltd.
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 90 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Prevención

Los estudios de prevención buscan evitar que se desarrolle una enfermedad. A menudo incluyen a personas en riesgo y evalúan vacunas, cambios en el estilo de vida o medicamentos preventivos.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 45 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
Willing to undergo 3 follow-up visits during the intervention period Be willing to provide blood, urine and stool samples 2 times during the intervention period

Willing to self-administer probiotic or placebo once a day during the intervention period

Good eyesight, can read and write, can wear glasses

Have good hearing and be able to hear and understand all instructions during the intervention

7 criterios de exclusión impiden participar
Digestive diseases, mainly gastrointestinal diseases (celiac disease, ulcerative colitis, Crohn's disease)

Have a serious neurological condition (epilepsy, stroke, severe head trauma, meningitis in the last 10 years, brain surgery, brain tumor, prolonged coma - not including general anaesthesia)

Have received/are receiving treatment for the following mental disorders: alcohol/drug/substance abuse dependence, schizophrenia, psychosis, bipolar disorder

Take medication for depression or low mood Internal organ failure (heart, liver or kidney failure, etc.)

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Intervention with Bifidobacterium longum subsp. infantis BI45 (30 billion CFU/ day, 3g) was administered daily for 8 weeks. Store in a cool, dry place.

Grupo II

Placebo
Every day to give 3 g maltodextrin intervention for 8 weeks. Store in a cool and dry place.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Henan University of Technology

Zhengzhou, ChinaAbrir Henan University of Technology en Google Maps
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